Популар Постс

Избор Уредника - 2019

Евра - званична * упутства за употребу

У овом чланку можете прочитати упутства за употребу лека. Евра. Представљени су прегледи посетилаца сајта - потрошачи овог лека, као и мишљења лекара специјалиста о употреби Евре у својој пракси. Велики захтјев за активнијим додавањем повратних информација о лијеку: лијек је помогао или није помогао у уклањању болести, какве су компликације и нуспојаве забиљежене, можда није навео произвођач у биљешци. Аналоги Евра у присуству расположивих структурних аналога. Користити као контрацептив код одраслих, као и ефекте употребе током трудноће и дојења.

Евра - контрацептивна средства за трансдермално (кроз кожу) употребу. Он инхибира гонадотропну функцију хипофизе, инхибира развој фоликула и омета процес овулације. Контрацептивни ефекат је појачан повећањем вискозности цервикалне слузи и смањењем осетљивости ендометријума на бластоцит. Пеарл Индек - 0,90.

Учесталост трудноће не зависи од фактора као што су старост, раса и повећање у жена тежине преко 90 кг.

Фармакокинетика

Норелгестромин се метаболише у јетри, формирајући метаболит норгестрел, као и разне хидроксилиране и коњуговане метаболите. Етинил естрадиол се метаболише до различитих хидроксилираних једињења и њихових глукуронидних и сулфатних коњугата. Метаболити норелгестромина и етинил естрадиола излучују се урином и изметом.

Индикације

Облици пуштања

Контрацептивни фластер или трансдермални терапеутски систем (ТТЦ) 203 µг + 33.9 µг / дан.

Упутства за употребу и употребу

Пацијента треба обавестити да је за постизање максималног контрацептивног ефекта неопходно строго поштовати упутства о коришћењу Евр ТТЦ. Истовремено се може користити само један ТТС.

Сваки коришћени ТТЦ се уклања и одмах замењује новим на исти дан у недељи („заменски дан“) на 8. и 15. дан менструалног циклуса (2. и 3. недеља). ТТЦ се може променити у било које време на дан замене. Током 4. недеље, од 22. до 28. дана циклуса, ТТЦ се не користи. Нови контрацептивни циклус почиње дан након завршетка четврте недеље, следећи ТТЦ треба да се налепи, чак и ако није било менструације или није завршено.

Ни у ком случају не би требало прекидати апликацију ТТС Евра дуже од 7 дана, у супротном ризик од трудноће се повећава. У таквим ситуацијама, за 7 дана потребно је истовремено користити баријерни метод контрацепције Ризик од овулације се повећава са сваким даном када се прекорачи препоручено трајање периода, без употребе ТТЦ. У случају сексуалног односа током тако дугог периода, вероватноћа зачећа је веома висока.

Почните са применом ТТЦ Евра

Ако током претходног менструалног циклуса жена није користила хормонску контрацепцију

Контрацепција уз помоћ ТТЦ Евра почиње првог дана менструације. Један ТТЦ Евра се лијепи на кожу и користи се цијели тједан (7 дана). Дан везивања првог ТТС Евра (1. дан / дан почетка) одређује наредне дане замене. Дан замене ће бити исти дан сваке недеље (8. и 15. дан циклуса). На 22. дан циклуса, ТТЦ се уклања, а од 22. до 28. дана циклуса, жена не користи ЕТЦ ТТЦ. Следећи дан се сматра првим даном новог контрацептивног циклуса. Ако жена почне да користи ТТЦ Евра не од првог дана циклуса, онда се контрацепцијске методе морају користити истовремено у првих 7 дана првог циклуса контрацепције.

Ако жена прелази са комбинованог оралног контрацептивног средства на употребу ТТЦ Евра

ТТЦ Евра треба применити на кожу првог дана менструације, која је почела након прекида комбиноване употребе оралних контрацептива. Ако менструација не започне у року од 5 дана након узимања контрацептивне пилуле, неопходно је искључити трудноћу пре почетка коришћења ТТЦ Евра.

Ако употреба Евре почиње након првог дана менструације, тада је потребно у року од 7 дана истовремено користити баријерне методе контрацепције.

Ако је прошло више од 7 дана након узимања последње контрацептивне пилуле, онда жена може да доживи овулацију и зато треба да се консултује са лекаром пре него што почне да користи ТТЦ Евра. Сексуални однос током овог продуженог периода, без узимања контрацептивних таблета, може довести до трудноће.

Ако жена пређе са употребе лекова који садрже прогестоген само на ТТЦ Евра

Жена може ићи било ког дана са леком који садржи само прогестоген (на дан уклањања имплантата, на дан када треба дати другу ињекцију), али током првих 7 дана коришћења ЕТЦ ТТС, треба користити метод баријере како би се побољшао контрацептивни ефекат.

Након абортуса или побачаја

Након побачаја или побачаја прије 20. тједна трудноће, можете одмах почети примјењивати ТТЦ Евра. Ако жена почне да примењује ТТЦ Евра одмах након абортуса или побачаја, онда нису потребне додатне методе контрацепције. Жена треба да зна да се овулација може догодити у року од 10 дана након абортуса или побачаја. После абортуса или побачаја у 20. недељи трудноће или касније, примена Евра ТТЦ се може започети 21. дана после абортуса или побачаја, или првог дана прве менструације.

Жене које не доје треба да почну да користе Евра ТТЦ најраније 4 недеље након порода. Ако жена почне да користи ТТЦ Евра касније, онда би током првих 7 дана требало додатно да користи баријерни метод контрацепције. Ако је било сексуалног односа, неопходно је искључити трудноћу прије почетка употребе ТТЦ Евра, или жена мора чекати прву менструацију.

Са потпуним или делимичним љуштењем ТТЦ Евра

Ако се ТТЦ Евра потпуно или делимично скине, онда у крв не улази довољна количина активних састојака.

Чак и са делимичним љуштењем ТТЦ Евра за мање од једног дана (до 24 сата): потребно је поново лепљење ТТЦ Евра на истом месту или одмах заменити нови ТТЦ Евра. Додатна контрацептивна средства нису потребна. Следећи ТТЦ Евра треба да буде залепљен на редован "дан замене".

Са делимичним лупљењем више од једног дана (24 сата или дуже), као и ако жена не зна тачно када је ТТЦ Евра делимично или потпуно одлепљена - почетак трудноће је могућ. Жена треба одмах започети нови циклус, држећи нови ТТЦ Евра и сматрати овај дан првим даном контрацептивног циклуса. Методе баријерне контрацепције треба користити истовремено у првих 7 дана новог циклуса.

Не би требало да покушавате поново лепљење ТТС Евра, ако је изгубила својство лепљења, уместо тога, морате одмах леплити нови ТТЦ Евра. Немојте користити додатне лепљиве траке или завоје за држање ТТЦ Евра на месту.

Ако се следећи дани замене ТТЦ Евра промаше

На почетку сваког контрацептивног циклуса (1. недеља / 1. дан): ако постоји повећан ризик од трудноће, жена треба да стави први ТТЦ Евре на нови циклус чим се сети. Овај дан се сматра новим "првим даном" и рачуна се нови "дан замене". Нехормонску контрацепцију треба истовремено примењивати током првих 7 дана новог циклуса. У случају сексуалног односа током тако дугог периода, зачеће се може десити без употребе Евра ТТЦ.

У средини циклуса (2. недеља / 8. дан или 3. недеља / 15. дан):

  • ако је прошло 1 или 2 дана од дана замене (до 48 сати): жена треба одмах да залијепи нови ТТС. Следећи ТТЦ треба да буде залепљен на редован "дан замене". Ако је током 7 дана који су претходили првом пропуштеном дану ТТС везивања, употреба ТТС-а била исправна, онда додатна контрацепција није потребна,
  • ако је прошло више од 2 дана од дана замене (48 сати или више): постоји повећан ризик од трудноће. Жена треба да заустави тренутни циклус контрацепције и одмах започне нови четворотеденски циклус лепљењем новог Евра ТТЦ. Овај дан се сматра новим "првим даном" и рачуна се нови "дан замене". Баријерна контрацепција треба да се примењује истовремено током првих 7 дана новог циклуса,
  • на крају циклуса (4. недеља / 22. дан): ако се ТТЦ не избрише на почетку 4. недеље (22. дан), треба је уклонити што је пре могуће. Следећи контрацептивни циклус треба да почне на уобичајени "дан замене", који је дан после 28. дана. Додатна контрацепција није потребна.

Промена замене дана

Да би одложила менструацију за један циклус, жена мора залијепити нови ТТЦ Евра на почетку 4. седмице (22. дан), тиме прескочивши период без употребе ТТЦ Евра. Може се јавити интерменструално крварење или уочавање. Након 6 узастопних недеља употребе ТТС-а, треба да постоји седмодневни интервал без ТТС коришћења. Након завршетка овог интервала, редовна употреба лека се наставља.

Ако жена жели да замијени дан замјене на дан одређен за ову седмицу без употребе, мора завршити тренутни циклус брисањем трећег ТТС-а Евре, жена може изабрати нови дан замјене тако што ће залијепити први ТТЦ Еурас-а сљедећег циклуса одабраног дана. Ни у ком случају период без ТТЦ Евра не може бити дужи од 7 дана. Што је краћи овај период, већа је вероватноћа да жена неће имати другу менструацију, а током следећег контрацептивног циклуса може доћи до интерменструалног крварења или уочавања.

ТТЦ Евра треба да се залијепи на чисту, суву, нетакнуту и ​​здраву кожу задњице, трбуха, спољне површине горњег дела рамена или горњег дела тела са минималним растом косе, у подручјима где неће доћи у контакт са уском одећом.

Да би се избегла могућа иритација, сваки следећи ТТС Евра треба да се залијепи на другу површину коже, што се може урадити унутар исте анатомске регије.

ТТЦ Евра мора бити чврсто притиснут тако да њени рубови буду у добром контакту са кожом. Да би се спречило да адхезивна својства ТТС-а падну, Евра не би требало да наноси шминку, креме, лосионе, прашке и друге локалне производе на оним деловима коже где је лепљена или ће бити лепљена.

Жена би требала свакодневно прегледавати ТТС Евру како би била сигурна у своју чврсту везаност.

Коришћени ТТЦ се мора пажљиво одлагати у складу са упутствима.

Нуспојаве

  • вртоглавица
  • мигрена,
  • парестезија, хипестезија,
  • конвулзије
  • тремор
  • депресија, анксиозност,
  • несаница, поспаност,
  • повишен крвни притисак, откуцај срца,
  • едематозни синдром, проширене вене,
  • гингивитис
  • анорексија или повећан апетит
  • гастритис, гастроентеритис,
  • диспепсија, бол у трбуху,
  • повраћање
  • дијареја, надутост, констипација,
  • бол током сексуалног односа (диспареуниа),
  • вагинитис
  • дисменореја,
  • смањен либидо
  • повећање груди
  • менструални поремећаји (укључујући интерменструално крварење, хиперменореја),
  • дојење које се не дешава због порођаја,
  • дисфункција јајника,
  • цисте јајника,
  • грчеви у мишићима
  • мијалгија, артралгија, осталгија (укључујући бол у леђима, бол у доњим екстремитетима),
  • слабост мишића
  • сврбеж, уртикарија, осип на кожи, контактни дерматитис,
  • екцем,
  • сува кожа
  • коњуктивитис, поремећаји,
  • синдром налик грипи
  • осећај умора
  • бол у грудима.

Контраиндикације

  • укључујући венску тромбозу у историји (укључујући дубоку венску тромбозу, плућну тромбоемболију),
  • артеријска тромбоза, укључујући у историји (укључујући акутни цереброваскуларни инцидент, инфаркт миокарда, тромбозу ретиналних артерија) или прекурсоре тромбозе (укључујући ангину пекторис или пролазну исхемију),
  • присуство озбиљних или вишеструких фактора ризика за артеријску тромбозу: тешка артеријска хипертензија (више од 160/100 мм Хг), дијабетес са васкуларним лезијама,
  • наследна дислипопротеинемија,
  • наследна предиспозиција за венску или артеријску тромбозу (на пример, резистенција активираног протеина Ц, недостатак антитромбина 3, недостатак протеина Ц, недостатак протеина С, хиперхомоцистеинемија и антифосфолипидна антитела - антитела на кардиолипин, лупус антикоагулант),
  • мигрена са ауром,
  • потврђен или сумња на рак дојке,
  • рак ендометријума и потврђени или сумњиви тумори зависни од естрогена,
  • аденом и карциномом јетре,
  • генитално крварење,
  • постменопаузални период
  • старости до 18 година
  • постпартални период (4 недеље),
  • период лактације
  • преосетљивост на лек.

Не користити на подручју млечних жлезда, као и на хиперемичној, надраженој или оштећеној кожи.

Користити током трудноће и дојења

Лек Евра је контраиндикован током трудноће и дојења.

У случају трудноће, лек треба одмах прекинути. Није било нежељених ефеката на фетус током студије трудница које су узеле контрацептивни лек.

Посебна упутства

Не постоје клинички докази да је трансдермални контрацептивни систем сигурнији од оралних контрацептива у било ком аспекту.

Пре почетка или наставка употребе Евра ТТС, потребно је прикупити детаљну медицинску анамнезу (укључујући и породичну анамнезу) и искључити трудноћу. Потребно је измерити крвни притисак и извршити физички преглед, узимајући у обзир контраиндикације и упозорења.

Ако се сумња на наследну осетљивост на венску тромбоемболију (ако се венска тромбоемболија појавила код брата, сестре или родитеља у релативно младом узрасту), жену треба упутити на консултацију са специјалистом пре него што се одлучи за употребу хормонске контрацепције.

Ризик од васкуларних компликација је повећан код жена са површинским тромбофлебитисом вена и проширених вена, као и код гојазности (индекс телесне масе више од 30 кг / м2).

Код дуготрајне имобилизације, након опсежне операције доњих екстремитета или озбиљне повреде, препоручује се да се заустави употреба хормонских контрацептивних средстава (током планиране операције, то треба урадити 4 недеље пре ње) и да се настави хормонска контрацепција не раније од 2 недеље. након потпуне ремобилизације.

Неке епидемиолошке студије су откриле повећан ризик од рака грлића материце код жена које су користиле комбинована орална контрацептивна средства дуже вријеме.

Ако се фармаколошки неконтролисана артеријска хипертензија јави код жена током употребе комбинованих хормонских контрацептива, лек треба поништити. Употреба ТТЦ Евра се може наставити након нормализације крвног притиска.

Комбиноване хормонске контрацептиве могу утицати на периферну резистенцију инсулина и толеранцију на глукозу, али нема доказа о потреби да се промени лечење дијабетес мелитуса током употребе комбинованих хормонских контрацептива. Истовремено, стање пацијената са дијабетесом треба пажљиво пратити, посебно у раној фази употребе Евра ТТЦ.

Ексацербација ендогене депресије, епилепсије, Црохнове болести и улцеративног колитиса је пријављена код жена које су узимале комбиноване оралне контрацептиве.

Жене које су имале хиперпигментацију коже током трудноће треба да избегавају излагање сунчевој светлости или вештачком ултраљубичастом светлу док носе ТТЦ Евра. Често таква хиперпигментација није потпуно реверзибилна.

Жене треба информисати да хормонска контрацептивна средства не штите од ХИВ инфекције (АИДС) и других полно преносивих болести.

Када користите било које комбиноване хормонске контрацептиве, менструални циклус може бити поремећен (уочавање или интерменструално крварење), посебно у првим мјесецима кориштења ових лијекова. Трајање периода адаптације је око три циклуса.

Неке жене у периоду без употребе ТТЦ Евра менструације се можда неће појавити. Ако је жена прекршила упутства за употребу у периоду пре прве неуспеле менструације или ако није имала две менструације након прекида у коришћењу ТТЦ, неопходно је да се искључи трудноћа пре наставка употребе ТТЦ Евра.

Код неких жена, укидање хормонских контрацептивних средстава може изазвати појаву аменореје или олигоменореје, посебно ако су присутне прије почетка хормонске контрацепције.

Код жена тежине 90 кг или више, ефикасност контрацепције може се смањити.

Безбедност и ефикасност ТТЦ Евра се успоставља само за жене од 18 до 45 година.

Овердосе

Код предозирања уочена је мучнина, повраћање, вагинално крварење.

Третман: нема специфичног антидота. Следует удалить ТТС и проводить симптоматическую терапию.

Интеракција лекова

Хидантоини, барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин, као и окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, грисеофулвин, модафинил и фенилбутазон, могу изазвати убрзање метаболизма полних хормона, што може довести до интерфузионог крварења или неефикасности, и може бити неефикасно или неефикасно. трудноће. Механизам интеракције ових лекова и активних састојака ТТЦ Евра заснива се на способности горе наведених лекова да индукују ензиме јетре, уз учешће којих се полни хормони метаболишу. Максимална индукција ензима се обично постиже не раније од 2-3 недеље, и може трајати најмање 4 недеље након прекида одговарајућег лека.

Прихватање биљних препарата који садрже кантарион (Хиперицум перфоратум) истовремено са употребом Евра ТТЦ може довести до губитка контрацептивног ефекта. Жене које су узеле ове биљне препарате могу имати интерменструално крварење и нежељену трудноћу. То је због чињенице да госпина трава индукује ензиме који метаболишу сполне хормоне. Индукциони ефекат може да траје 2 недеље. након укидања биљног препарата који садржи кантарион.

Губитак контрацептивног ефекта може бити узрокован антибиотицима (укључујући ампицилин и тетрациклине). Студија фармакокинетичких интеракција показала је да орална примена тетрациклин хидрохлорида 3 дана пре и за 7 дана током коришћења ТТЦ Евра нема значајан утицај на фармакокинетику норелгестромина или етинил естрадиола.

Аналоги контрацептивног фластера Евра

Структурни аналози активне супстанце гипс Евра није.

Досаге Форм

Десцриптион
Квадратни трансдермални фластер са беж мат подлогом, заобљени углови, перфорација дуж линије за одсецање, безбојни лепљиви (адхезивни) слој и транспарентни заштитни филм. На подлози је натпис „ЕВРА“. Величина трансдермалног фластера Евра® у дужини и ширини (заједно са заштитним филмом) је (51,0 + 1,0) мм × (51,0 + 1,0) мм.

Фармаколошка својства

Он инхибира гонадотропну функцију хипофизе, инхибира развој фоликула и омета процес овулације. Контрацептивни ефекат је такође побољшан повећањем вискозности цервикалних секрета и смањењем осетљивости ендометријума на бластоцисту. Пеарл Индек (0,90) одражава учесталост трудноће код 100 жена у року од 12 мјесеци од употребе одабране методе контрацепције.
Учесталост трудноће не зависи од старости, расе, већ се повећава код жена које теже више од 90 кг.

Фармакокинетика
Апсорпција
Концентрације норелгестромина и етинил естрадиола у плазми достижу стационарне вредности 48 сати након примене трансдермалног фластера Еудра и износе 0,8 нг / мл и 50 пг / мл.
Са продуженом употребом трансдермалног фластера, Евра® равнотежна концентрација (Цсс) и површина испод криве концентрације-време (АУЦ) незнатно расте. При различитим температурним условима и напрезању при вежбању нема значајних променасс и АУЦ норелгестромина, и АУЦ етинил естрадиола незнатно се повећава током вежбања, док Цсс остаје непромијењен.
Ц циљне вредностисс норелгестромин и етинил естрадиол се одржавају 10 дана употребом трансдермалног фластера Евра®, тј. Клиничка ефикасност трансдермалног фластера може се одржати чак и ако жена проведе следећу замену 2 дана касније од планираног седмодневног периода.
Дистрибуција
Норелгестромин и норгестрел (серумски метаболит норелгестромина) имају висок степен (> 97%) везивања за протеине плазме. Норелгестромин се везује за албумин, норгестрел се веже пре свега на глобулине који везују полне хормоне.
Етинил естрадиол има висок степен везивања за албумин у плазми.
Биотрансформатион
Норелгестромин се метаболише у јетри, формирајући метаболит норгестрел, као и разне хидроксилиране и коњуговане метаболите. Етинил естрадиол се метаболише до различитих хидроксилираних једињења и њихових глукуронидних и сулфатних коњугата.
Прогестагени и естрогени инхибирају многе ензиме система цитокрома П-450 (укључујући ЦИП 3А4, ЦИП 2Ц19) у микросомима људске јетре.
Елиминација
Просечан полуживот норелгестромина и етинил естрадиола је око 28 и 17 сати. Метаболити норелгестромина и етинил естрадиола се елиминишу путем бубрега и кроз црева.
Утицај старости, телесне тежине и површине тела
Ц вриједностисс и АУЦ норелгестромина и етинил естрадиола незнатно се смањује са повећањем старости, телесне тежине или површине тела.

Дозирање и примена

Метод употребе
Трансдермални фластер Евра ® треба да се залијепи на чисту, суву, нетакнуту и ​​здраву кожу задњице, абдомена, спољне површине надлактице или горњег дела тела са минималним растом косе, на местима где неће доћи у контакт са уском одећом.
Да би се избегла могућа иритација, сваки следећи Евра ® трансдермални фластер треба да се залијепи на другу површину коже, што се може урадити унутар исте анатомске регије. Употреба трансдермалног фластера на подручју млечних жлезда је неприхватљива.
Трансдермални фластер Евра® мора бити чврсто притиснут тако да његове ивице буду у добром контакту са кожом. Да би се спречило да адхезивна својства трансдермалног фластера Евра ® падну, не треба наносити шминку, креме, лосионе, прашке и друга локална средства на та подручја коже на којима је лепљена или ће бити лепљена.
Жена треба да прегледа Евра ® трансдермални фластер дневно како би била сигурна да је чврсто причвршћена.
Коришћени трансдермални фластер треба пажљиво одложити у складу са препорукама.

Препоруке за рециклирање
Будући да коришћени трансдермални фластер садржи значајне количине активних састојака, треба га пажљиво одложити. Да бисте то урадили, одвојите специјални лепљиви филм од спољашње стране кесе. Употријебљени трансдермални фластер ставите у врећицу тако да њена љепљива страна буде окренута према обојеној површини врећице и лагано је притисните да је запечати. Затворена врећа се баца. Коришћени трансдермални фластер не би требало бацати у тоалет или у канализацију.

Како почети са применом трансдермалног фластера Евра ®
Ако током претходног менструалног циклуса жена није користила хормонску контрацепцију
Контрацепција уз помоћ трансдермалног фластера Евра® почиње првог дана менструације. Један аддер трансдермални фластер, Евра®, лепљен је на кожу и користи се целу недељу (7 дана). Дан лепљења првог фластера трансдермалног Евра® (1. дан / дан почетка) одређује наредне дане замене. Дан замене ће бити исти дан сваке недеље (8. и 15. дан циклуса). На 22. дан циклуса, трансдермални фластер је уклоњен, а од 22. до 28. дана циклуса, жена не користи Евра ® трансдермални фластер. Следећи дан се сматра првим даном новог контрацептивног циклуса.
Ако жена почне да користи трансдермални фластер Евра® не од првог дана менструације, онда треба да користите контрацептивне методе баријере у исто време током првих 7 дана првог циклуса контрацепције.

Ако жена прелази са комбинованог оралног контрацептивног средства на трансдермални фластер који се зове Евра®
Трансдермални фластер Евра ® треба да се залијепи на кожу првог дана менструалног "повлачења" крварења, које је започело након прекида комбинованог оралног контрацептива. Ако менструално слично крварење не започне у року од 5 дана након узимања контрацептивне пилуле, неопходно је искључити трудноћу пре почетка употребе Евра ® трансдермалног фластера. Ако примена Евра® започне након првог дана менструалног крварења, онда се баријерни методи контрацепције морају користити истовремено 7 дана. Ако је прошло више од 7 дана након узимања последње контрацептивне пилуле, онда жена може да доживи овулацију, и зато треба да се консултује са лекаром пре него што почне да користи Евра ® трансдермални фластер. Сексуални контакт током овог продуженог периода, без узимања контрацептивних пилула, може довести до трудноће.

Ако жена пређе са контрацептивних препарата који садрже само прогестоген на употребу трансдермалног фластера Евра ®
Жена може прећи са употребе лека само на било који дан (на дан уклањања имплантата, на дан када треба дати другу ињекцију), али током првих 7 дана употребе Евра ® трансдермалног фластера, треба користити метод баријере како би се побољшао контрацептивни ефекат.

Након абортуса или побачаја
Након абортуса или побачаја пре 20. недеље трудноће, можете одмах почети са применом трансдермалног фластера Евра ®. Ако жена почне да наноси Евра ® трансдермални фластер одмах након абортуса или побачаја, додатни метод контрацепције није потребан. Жена треба да зна да се овулација може догодити у року од 10 дана након абортуса или побачаја.
После абортуса или побачаја 20. недеље трудноће или касне употребе трансдермалног фластера, Евра® се може започети 21. дана након абортуса или побачаја, или првог дана прве менструације (шта год наступи раније).

После порођаја
Жене које не доје могу почети са употребом трансдермалног фластера Евра® не раније од 4 недеље након порода. Ако жена почне да користи Евра® трансдермални фластер касније, онда током првих 7 дана треба додатно да користи баријерни метод контрацепције. Ако је дошло до сексуалног односа, неопходно је искључити трудноћу прије почетка примјене трансдермалног фластера Евра ®, или жена мора чекати прву менструацију.

Са потпуним или делимичним одлепљивањем трансдермалног фластера Евра®
Ако се трансдермални фластер Евра ® потпуно или делимично уклони, тада у крв не улази довољна количина његових активних састојака.
Чак и са делимичним скидањем трансдермалног фластера Евра®

  • мање него током дана (до 24 х): потребно је поново ставити Епра трансдермални фластер на исто место или одмах заменити нови фластер са Евра ® трансдермалним фластером. Додатна контрацептивна средства нису потребна. Следећи трансдермални фластер, Евра®, треба да се залијепи на редован “дан замене”.
  • више од једног дана (24 сата и дуже), а такође и ако жена не зна тачно када је Евра® трансдермални фластер потпуно или потпуно испао: могућа је трудноћа. Жена треба одмах започети нови циклус, залепити нови трансдермални фластер, Евра®, и сматрати овај дан првим даном контрацептивног циклуса. Методе баријерне контрацепције треба користити истовремено у првих 7 дана новог циклуса.
Не треба да покушавате да поново причврстите трансдермални фластер са Евра ®, ако је изгубио својство лепљења, уместо тога требало би одмах да лепите нови трансдермални фластер са Евра ®. Немојте користити додатне лепљиве траке или облоге да бисте задржали Евра ® трансдермални фластер на месту.

Ако се наредни дани замене трансдермалног фластера Евра ® пропуштају

На почетку сваког контрацептивног циклуса (1. недеља / 1. дан):
Са повећаним ризиком од трудноће, жена треба да стави први трансдермални фластер Евра ® новог циклуса чим се сети. Овај дан се сматра новим “првим даном” и рачуна се нови “дан замене”. Методе баријерне контрацепције требало би истовремено примењивати током првих 7 дана новог циклуса. У случају сексуалног односа током дужег периода без зачећа, може доћи до зачећа.
У средини циклуса (2. недеља / 8. дан или 3. недеља / 15. дан):

  • од датума замене, један или два дана су прошла (до 48 сати): жена треба одмах да залијепи нови трансдермални фластер са Евра ®. Следећи трансдермални фластер, Евра®, треба да се залијепи на редован “дан замене”. Ако током 7 дана пре првог пропуштеног дана везивања трансдермалног фластера Евра ®, жена правилно користи трансдермални фластер Евра ®, онда додатна контрацепција није потребна,
  • Прошло је више од два дана од датума замене (48 сати или више): повећан је ризик од трудноће. Жена треба да заустави тренутни циклус контрацепције и одмах започне нови четвороседмични циклус тако што ће лепљивом трансдермалном траком Евра ® залепити. Овај дан се сматра новим “првим даном” и рачуна се нови “дан замене”. Баријерна контрацепција треба да се примењује истовремено током првих 7 дана новог циклуса,
  • на крају циклуса (4. недеља / 22. дан): ако се Евра ® трансдермални фластер не уклони на почетку 4. недеље (22. дан), треба га уклонити што је пре могуће. Следећи контрацептивни циклус треба да почне на уобичајени “дан замене”, који је дан после 28. дана. Додатна контрацепција није потребна.
Промена замене дана
Ако жена сматра да је потребно одложити дан замјене, тренутни циклус би требао бити завршен. Уклањање трећег трансдермалног фластера Евра® треба да се уради у типичном дану замене. Током недеље без употребе, жена може да изабере нови дан замене тако што ће се залијепити на први адхезивни трансдермални фластер Евра ® следећег циклуса на изабрани дан. Период без употребе трансдермалног фластера Евра ® ни у ком случају не сме бити дужи од 7 дана. Што је краћи овај период, већа је вероватноћа да жена неће имати друго менструално крварење, те да ће током следећег контрацептивног циклуса доћи до ацикличког тешког или оскудног крварења.

Нуспојаве

- Учесталост нежељених ефеката је класификована на следећи начин:
- Веома често ≥ 1/10
- Често ≥ 1/100 и - Ретко ≥ 1/1000 и - Ретко ≥ 1/10000 и - Веома ретко су забележени следећи нежељени ефекти:
Општи поремећаји и реакције на месту употребе:
Често: кожне реакције на месту примене (опекотине, сувоће, ожиљци, хематоми, фотосензитивност, дескуаматион, отицање, стварање коре, парестезија, крварење, запаљење, индурација, атрофија, ексорзија, губитак осјета, инфекције, улкус, екцем, нодулација, пустуле, , апсцес, туморски раст, ерозија, непријатан мирис), умор, слабост.
Ријетко: иритација, периферни едем, преосетљивост,

Поремећаји из централног и периферног нервног система:
Врло често: главобоља
Често: вртоглавица, мигрена,
Веома ретко: поремећаји циркулације мозга (укључујући пролазне поремећаје мождане циркулације, исхемијски и хеморагијски удар, оклузије и стенозе церебралних крвних судова), мигрена са фокалним неуролошким симптомима, субарахноидно крварење, дисгеузија.

Повреде кардиоваскуларног система:
Ријетко: артеријска хипертензија
Ретко: венска тромбоза, тромбофлебитис вена екстремитета,
Веома ретко: инфаркт миокарда, артеријска тромбоза и тромбоемболија, хипертензивна криза.

Поремећаји гастроинтестиналног тракта:
Врло често: мучнина
Често: бол у трбуху, повраћање, дијареја, надимање,
Веома ретко: колитис

Поремећаји репродуктивног система и млечних жлезда:
Врло често: нелагодност у млечним жлездама, повећање груди, отицање, бол, отицање, повећана осетљивост, фиброцистичне промене млечних жлезда,
Често: болно крварење "повлачења", спазам материце, вагинални исцједак,
Ријетко: тумори дојке, галактореја, сувоћа слузнице вагине и вулве, исцједак из гениталног тракта,
Ретко: одсуство менструалног крварења, ретко менструално крварење,
Веома ретко: цервикална дисплазија, оскудно / тешко менструално крварење, ациклично крварење, потискивање лактације.

Повреде коже и поткожног ткива:
Често: свраб, кожне реакције, акне,
Ријетко: алопеција, алергијски дерматитис, еритем, клоазма, екцем, реакције фотосензитивности, уртикарија,
Ретко: генерализовани свраб, еритематозни осип, осип по сврби,
Веома ретко: ангиоедем, полиформални, нодозни еритем, ексфолиативни осип, себореични дерматитис.

Поремећаји метаболизма и исхране:
Често: дебљање
Веома ретко: хипергликемија, повећан апетит, инсулинска резистенција.

Хепатобилијарни поремећаји:
Ријетко: холелитијаза, колециститис,
Веома ретко: холестаза, оштећење јетре, холестатска жутица.

Кршења органа вида:
Веома ретко: неподношење контактних сочива.

Ментални поремећаји:
Често: емоционална нестабилност, анксиозност, афект, агресија, депресија, суза,
Ријетко: несаница, промена либида,
Веома ретко: бес, фрустрација.

Неоплазме бенигне, малигне и неизвесне етиологије (укључујући цисте и полипи):
Ретко: матерични леиомиом,
Веома ретко: рак дојке, рак грлића материце, фиброаденома дојке, аденом јетре, неоплазме јетре.

Из мускулоскелетног система
Често: грчеви у мишићима.

Инфекције и инвазије:
Често: гљивичне инфекције вагине,
Веома ретко: пустуларни осип.

Промене у лабораторијским вредностима
Веома ретко: променом концентрације холестерола у крви, променом концентрације глукозе у крви, повећањем концентрације липопротеина ниске густине.

Овердосе

Интеракција са другим лековима
Промене у ефикасности контрацепције повезане са заједничком употребом трансдермалног фластера Евра® са другим лековима
Ако жена која користи Евра ® трансдермални фластер узима лек или биљни лек који индукује микросомалне ензиме јетре (изузев рифампицина), укључујући ЦИП3А4, који метаболише контрацептивне хормоне, она треба да буде упозорена на потребу за додатном контрацепцијом или метод контрацепције током целог узимања таквих лекова, као иу року од 7 дана од његовог престанка. Жене које узимају рифампицин треба да користе баријерни метод контрацепције као додатак Евра ® трансдермалном фластеру током читавог трајања узимања рифампицина, као иу року од 28 дана након његовог завршетка.
Жене које узимају антибиотике (са изузетком рифампицина) треба да користе баријерни метод контрацепције до седмог дана након прекида. Са продуженом терапијом са овим лековима дуже од 3 недеље, нови контрацептивни циклус почиње одмах, без уобичајеног периода без употребе.
Љековити или биљни лијекови који индуцирају микросомалне ензиме јетре смањују концентрацију контрацептивних хормона у крвној плазми и могу смањити дјелотворност Евра ® трансдермалног фластера или узроковати ациклично крварење. Неки лекови или биљни лекови који могу да смање ефикасност хормонских контрацептива укључују:

  • неки антиепилептички лекови (на пример, карбамазепин, есликарбазепин ацетат, фелбамат, окскарбазепин, фенитоин, руфинамид, топирамат)
  • (пхос) апрепитант
  • барбитурате
  • босентан
  • грисеофулвин
  • неке од инхибитора ХИВ протеазе или њихове комбинације (на пример, нелфинавир, ритонавир, инхибитори протеазе појачане ритонавиром)
  • модафинил
  • неке не-нуклеозидне инхибиторе реверзне транскриптазе (на пример, невирапин)
  • рифампицин и рифабутин
  • Препарати Хиперицум перфоратум
Индуктивни ефекат може да траје 4 недеље након укидања биљног препарата који садржи кантарион.
Инхибитори ХИВ протеазе и инхибитори нуклеозидне ХИВ реверзне транскриптазе: у неким случајевима, када су заједно коришћени инхибитори ХИВ протеазе и нуклеозидни инхибитори реверзне транскриптазе ХИВ-а, забележене су значајне промене (повећање или смањење) нивоа естрогена и прогестина у плазми.
Антибиотици: постоје извештаји о случајевима трудноће уз употребу хормонских контрацептива и антибиотика, али током фармакокинетичких клиничких студија није било значајног ефекта антибиотика на концентрацију синтетичких стероида у крвној плазми. Током испитивања фармакокинетичких интеракција лекова, орална примена 500 мг тетрациклин хидрохлорида 4 пута дневно, 3 дана пре наношења трансдермалног фластера, Евра® и 7 дана након његове употребе није значајно утицала на фармакокинетику норелгестромина или етинил естрадиола.

Повећан ниво хормона у крвној плазми повезан са заједничком употребом лекова
Неки лекови и сок од грејпа могу повећати ниво етинил естрадиола у крвној плазми, под условом да се дају заједно. Оне укључују:

  • парацетамол
  • аскорбинска киселина
  • Инхибитори ЦИП3А4 (укључујући итраконазол, кетоконазол, вориконазол, флуконазол и сок нраифруита)
  • еторикоксиб
  • неке инхибиторе ХИВ протеазе (на пример, атазанавир, инданавир)
  • Инхибитори ХМГ-ЦоА редуктазе (укључујући аторвастатин и росувастатин)
  • неке не-нуклеозидне инхибиторе реверзне транскриптазе (на пример, етравирин)
Промене у нивоима лекова који се дају заједно са контрацептивима у крвној плазми
Подаци добијени од употребе оралних комбинованих хормонских контрацептива такође указују на могућност њиховог утицаја на фармакокинетику неких других лекова, под условом да се користе заједно. Лекови чији нивои у плазми могу бити повишени (због инхибиције ЦИП) укључују:
  • циклоспорин
  • омепразол
  • преднисоне
  • селегилине
  • теофилин
  • тизанидин
  • вориконазол
Лијекови чија се разина у плазми може снизити (због индукције глукуронидације) укључују:
  • парацетамол
  • цлофибрате
  • ламотригин (види доле)
  • морпхине
  • салицилна киселина
  • темазепам
Ламотригин: Показало се да, вероватно због индукције глукуронидације ламотригина, комбинована хормонска контрацептивна средства значајно смањују концентрацију ламотригина у крвној плазми када се дају заједно. Ово може изазвати напад конвулзија, могуће је корекција доза ламотригина.
Препоручује се да се консултују са лекарима о обележавању истовремених лекова како би се добиле додатне информације о њиховој интеракцији са хормонским контрацептивима или потенцијалним променама ензима са могућом потребом за прилагођавањем дозе.

Посебна упутства

Треба спровести опште (укључујући мерење крвног притиска, преглед дојке, мамографију) и гинеколошки преглед. Ако се сумња на наследну предиспозицију за венску тромбоемболију (ако постоји венска тромбоемболија са братом, сестром или родитељима), жену треба упутити специјалисти за консултацију.

Када се прописује трансдермални фластер Евра®, мора се узети у обзир вероватноћа тромбоемболијских компликација (тромбофлебитис, венска тромбоемболија, укључујући плућну емболију, церебралну васкуларну болест и ретиналну васкуларну тромбозу). Код најмањих манифестација симптома било које од ових болести, употребу трансдермалног фластера Евра® треба одмах прекинути. Неколико епидемиолошких студија је спроведено да би се проценио ризик од венске тромбоемболије (ВТЕ) код жена које су користиле трансдермални фластер Евра ®, у поређењу са женама које су узимале различите препарате за оралну контрацепцију. Вероватни индекс појаве ВТЕ код жена које су користиле трансдермални фластер Евра ® кретао се у распону од 0,9 (ризик се не повећава) до 2,4 (ризик се повећава 2,4 пута).

Ризик од васкуларних компликација је повећан код жена са површинским венским тромбофлебитисом и са проширеним венама, као и код гојазности (индекс телесне масе више од 30 кг / м 2).

Услови продужене имобилизације или операције на доњим екстремитетима, гојазност или породична историја тромбоемболијских компликација могу повећати ризик од венских тромбоемболијских компликација. У том смислу, препоручује се да се престане са употребом хормонских контрацептива 4 недеље пре операције (током елективне операције) иу року од две недеље након хитне операције, као и током и након дуготрајне имобилизације.

Неке епидемиолошке студије откриле су повећан ризик од развоја рака дојке са дуготрајном употребом комбинованих хормонских контрацептива, посебно у младој доби, прије почетка прве трудноће. Неке студије су показале да је узимање хормонских контрацептива повезано са повећаним ризиком од развоја тумора грлића материце, укључујући рак.

Код жена које користе комбинована контрацептивна средства могу се јавити бенигни аденоми јетре, што може изазвати интра-абдоминално крварење које угрожава живот. Ризик њиховог појављивања се повећава након 4 године или више.

У случају јаког бола у горњем абдомену, увећане јетре или симптома интраабдоминалног крварења, потребно је направити диференцијалну дијагнозу како би се искључио тумор јетре.

Ако се фармаколошки неконтролисана артеријска хипертензија јави код жена током употребе комбинованих хормонских контрацептива, лек треба прекинути, употреба трансдермалног фластера може се наставити након нормализације крвног притиска.

Хормонска контрацептивна средства могу да утичу на одређене индикаторе тестова функције ендокриних жлезда, маркера функције јетре и компоненти крви:
- повећавају се концентрације протромбина и фактора коагулације ВИИ, ВИИИ, ИКС и Кс, смањују се нивои антитромбина ИИИ, смањују нивои протеина С, повећава се агрегација тромбоцита,
- повећава садржај глобулина који везује тироксин, што узрокује повећање концентрације укупног тироидног хормона. Везивање слободног тријодтиронина (Т3) на јоноизмењивачку смолу се смањује, што доказује повећање концентрације тироксин-везујућег глобулина, концентрација слободног тироксина (Т4) се не мења,
- нивои других везујућих протеина могу се повећати у плазми,
- повећане концентрације глобулина које вежу полне хормоне, што доводи до повећања концентрације укупних циркулишућих ендогених полних хормона. Међутим, концентрације слободних или биолошки активних сполних хормона се смањују или остају непромењене,
- високе концентрације холестерола липопротеина високе густине (Кс-ХДЛ), укупног холестерола, холестерола липопротеина ниске густине (Кс-ЛДЛ) и триглицерида повећавају, док однос Кс-ЛДЛ / Кс-ХДЛ може остати непромењен,
- смањена толеранција на глукозу,
- смањене су концентрације фолне киселине у серуму, што може имати потенцијално клинички значајне последице у случају трудноће убрзо након прекида хормонског контрацептива. Тренутно се свим женама које су свесне недостатка фолне киселине саветује да је узму у раном гестационом добу.

Комбиноване хормонске контрацептиве могу утицати на периферну резистенцију инсулина и толеранцију на глукозу, али нема доказа о потреби да се промени лечење дијабетес мелитуса током употребе комбинованих хормонских контрацептива. Међутим, треба пажљиво пратити здравствени статус жена са дијабетесом, посебно у раној фази примјене трансдермалног фластера Евра®.

- Постоје клиничка опажања случајева тромбозе ретиналних судова повезаних са употребом хормонских контрацептива. Оралне контрацептиве треба прекинути у случају неочекиваног пролазног, делимичног или потпуног губитка вида, нападаја замагљеног вида или диплопије, едем папиле или интегритета крвних жила ретине. Одговарајуће дијагностичке и терапијске мере треба предузети одмах.

- Хлоазма: жене које су имале хиперпигментацију коже лица током трудноће треба да избегавају излагање сунчевој светлости или вештачком ултраљубичастом светлу током примене Евра ® трансдермалног фластера, јер таква хиперпигментација није потпуно реверзибилна.
Жене треба информисати да Евра ® трансдермални фластер не штити од ХИВ инфекције (АИДС) и других полно преносивих болести. Када се користе комбиновани хормонални контрацептиви могу изазвати крвав исцједак, посебно у прва 3 мјесеца контрацепције. Ако се у случајевима дужег коришћења трансдермалног фластера Евра® у складу са препорукама, дуго посматра ациклично крварење или се такви секрети јављају након претходних редовних циклуса, онда треба размотрити и друге разлоге од примене трансдермалног фластера. Потребно је запамтити нехормоналне узроке кршења циклуса лијека и пажљивије испитати жену како би се искључиле органске болести и трудноћа. Можда одсуство менструалног крварења "отказати" код неких жена у периоду без употребе трансдермалног фластера Евра ®. Ако је жена прекршила упутства за употребу у периоду који је претходио првом неуспелом менструалном крварењу, "отказати" или ако није имала два менструална крварења "отказати" након прекида трансдермалног фластера, неопходно је искључити трудноћу пре наставка употребе трансдермалног фластера Евра ®.

Код неких жена, укидање хормонских контрацептивних средстава може изазвати одсуство крварења попут менструације, „повлачења“ или ријетког менструалног крварења, посебно ако постоје прије почетка хормонске контрацепције.

Ако употреба Евра ® трансдермалног фластера узрокује иритацију коже, можете ставити нову Евра ® трансдермалну фластер на другу површину коже и носити је до сљедећег дана замјене. Може се користити само један трансдермални фластер.

Трансдермални фластер Евра® не може се оштетити или изрезати. Ако је Евра ® трансдермални фластер оштећен (облик је промењен, део трансдермалног фластера је одсечен, или постоје друге видљиве повреде), ефекат контрацептивног ефекта може бити смањен.

Код жена тежине 90 кг или више, ефикасност контрацепције може се смањити.

Пушење за време примене трансдермалног фластера Евра® повећава ризик од нежељених ефеката кардиоваскуларног система (видети одељак „Нуспојаве“). Женама које користе Евра ® трансдермални фластер, саветује се да се уздрже од пушења.

Безбедност и ефикасност трансдермалног фластера Евра® установљена је само за жене старости 18 година пре почетка менопаузе.

За време примене трансдермалног фластера, Евра ® жене морају да прођу редовне превентивне медицинске прегледе. Учесталост и обим ових прегледа треба да се заснивају на релевантним упутствима и треба да буду индивидуално одабрани за сваку жену на основу клиничке слике, али не мање од 1 пута у шест месеци.

Утицај на способност управљања возилима и механизмима
Трансдермални фластер Евра ® не утиче или само мало утиче на способност управљања аутомобилом и других механизама.

Услови продаје апотека

Произвођач:

Производња готовог дозног облика:
ЛТС Лохманн - Тхерапеутиц Системс АГ, АД-56626, Андернацх, Германи

Примарна, секундарна контрола паковања:
Јанссен Пхармацеутицс Н.В., Беерс, Турнхоутсевег, 30, Б-2340, Бельгиа

Ималац сертификата о регистрацији и организација која прима захтеве:
Јохнсон & Јохнсон ЛЛЦ:
Россиа, 121614, Москва, ст. Крилатскаиа, 17/2

Ова верзија медицинске апликације важи од 15. маја 2014. године.

Малтери или таблете: шта одабрати

Генерално, хормонска контрацептивна средства за жене су лекови за оралну употребу, који су комбинација прогестогена и естрогена. У зависности од дозе, постоје контрацептиви високих доза, ниске дозе и микро дозирани контрацептиви. До данас, предност се даје ниским дозама и микро дозама.

Ефикасност контрацепције, преносивост таквих лекова директно зависи од регуларности рецепције, тј. Прескакање пилуле је крајње непожељно. Изгледа да је појава микродозног контрацептива у облику фластера одлично решење за проблем: „Ох, опет заборавио!“. Али ово није једина предност Евре:

  1. Поуздано фиксирање контрацептивног фластера. Његова употреба не искључује водене процедуре и физичку активност.
  2. Једноставност употребе. Фластер се лијепи једном тједно, за разлику од таблета које треба узимати дневно у исто вријеме (то укључује многе добре критике о лијеку).
  3. Постепено и уједначено ослобађање, одсуство промена у нивоу хормона у серуму током дана, што је типично за оралне контрацептивне лекове.
  4. Компактна величина, танак и глатки филм (готово као обичан љепљиви малтер) - чине га неупадљивим испод одјеће.
  5. Отсутствие необходимости корректировать схему лечения в связи с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, когда как пероральный прием лекарств был бы проблемой.
  6. Лечебный эффект. Као и друга контрацептивна средства, поред заштите од нежељене трудноће, трансдермални контрацептивни фластер елиминише такве неугодне симптоме као што су менструални болови, интерменструални исцједак.

Упркос свим предностима, као и било која контрацептивна средства, Евра гипс може се користити само по упутству гинеколога, јер Има низ ограничења и споредних ефеката.

Фармаколошко деловање: како функционише

Главна индикација за примену Евре, према упутству, је превенција нежељене трудноће код жена. Ефикасност хормонског агенса, подложна усаглашености са методом употребе лека је више од 99%.

Важан услов за постизање максималног ефекта контрацептивних средстава је стриктно придржавање упутстава приликом примене.

У једном фластеру, Евра садржи најселективнији прогестоген последње генерације (норелгестромин - 6 мг) и естрогенску компоненту (етинил естрадиол - 600 μг). Присуство ових супстанци узрокује контрацептивно дејство фластера, који се заснива на следећим механизмима:

  • Сузбијање овулације, због чега јаје не напушта јајник и процес оплодње постаје немогућ.
  • Повећана вискозност цервикалне течности (слуз цервикса), која компликује кретање сперме.
  • Имплантација препрека (осетљивост ендометријума на бластоцит је смањена).

Готово 100% заштита од нежељене трудноће уз помоћ кожног средства Евра се постиже чак и ако се узме у обзир интеракција лека, а друга упутства која се дају инструкцијом се извршавају.

Опис дроге

Евра - Контрацепција за трансдермалну употребу. Он инхибира гонадотропну функцију хипофизе, инхибира развој фоликула и омета процес овулације. Контрацептивни ефекат је појачан повећањем вискозности цервикалне слузи и смањењем осетљивости ендометријума на бластоцит. Пеарл Индек - 0,90.

Учесталост трудноће не зависи од фактора као што су старост, раса и повећање у жена тежине преко 90 кг.

Форма за ослобађање и састав

Евра-ов дозирни облик - трансдермални гипс [трансдермални терапеутски систем (ТТЦ)]: квадратни, перфорирани дуж линије кидања, са мат беиге супстратом, на коју је ЕВРА прешан, са заобљеним угловима, безбојни адхезивни слој и транспарентни заштитни филм , величина заједно са заштитним филмом - (51 + 1) мм к (51 + 1) мм (1 ком. у врећама од ламинираног папира и алуминијске фолије, 3 вреће у врећама од прозирне фолије, 1 или 3 врећице филма (3 или 9 закрпа) у картонској кутији по сету е са специјалним налепницама на календару за означавање времена коришћења закрпе).

Активне супстанце у саставу фластера:

  • Норелгестромин (НЕ) - 6 мг,
  • етинил естрадиол (ЕЕ) - 0,6 мг.

У року од 24 сата, један фластер ослобађа 0.203 мг ХЕ и 0.0339 мг ЕЕ.

Трансдермални фластер се састоји од следећих слојева:

  • помоћне компоненте: адхезивна смеша полиизобутилена и полибутилена (221,4 мг), лаурил лактата (12 мг), кросповидона (60 мг),
  • полиестерска неткана тканина (34 мг),
  • носећи филм (110.7 мг),
  • заштитни филм (208.95 мг).

Фармакодинамика

Контрацептивни ефекат Евре је последица инхибиције гонадотропне функције хипофизе, супресије развоја фоликула и опструкције процеса овулације. Такође, лек повећава вискозност цервикалног секрета и смањује осетљивост ендометријума на бластоцисту, чиме се повећава контрацептивно дејство.

Индекс Пеарл, који одражава учесталост трудноће код 100 жена у периоду од 1 године од употребе одабране методе контрацепције, је 0,9. Учесталост почетка трудноће не зависи од расе и старости жене, већ се повећава са телесном тежином од преко 90 кг.

Фармакокинетика

После примене ТТЦ, концентрација активних супстанци у плазми након 48 сати постиже стационарно стање и износи 0,8 нг / мл ХЕ и 50 пг / мл ЕЕ.

Са продуженом употребом ове контрацептивне равнотежне концентрације (Цсс) и површина испод криве концентрације-време (АУЦ) незнатно расте.

Уз физички напор и различите температурне услове значајне промјене Цсс етинил естрадиол, Цсс и АУЦ норелгестромина су одсутне, а АУЦ етинил естрадиола незнатно расте током вежбања.

Циљне вредности равнотежне концентрације ХЕ и ЕЕ одржавају се 10 дана од примене фластера, односно контрацептивни ефекат Евре остаје присутан чак и ако жена врши редовну замену фластера 2 дана након планираног 7-дневног периода.

Норелгестромин и његов серумски метаболит норгестрел карактерише висок степен везивања за протеине плазме (> 97%). Норелгестромин је повезан са албумином, норгестрелом - углавном са глобулинима који везују полне хормоне. Етинил естрадиол има висок степен везивања за албумин у плазми.

НЕ метаболише се у јетри да би формирао норгестрел, различите коњугиране и хидроксилиране метаболите. ЕЕ се метаболише у различите хидроксиловане једињења, њихове сулфатне и глукуронидне коњугате.

У микросомима људске јетре, гестагени и естрогени инхибирају многе ензиме система цитокрома П450 (укључујући ЦИПЗА4 и ЦИП2Ц19).

Полу-живот није у просеку 28 сати, ЕЕ је 17 сати. Њихови метаболити се излучују кроз црева и бубреге.

Ц вриједностисс и АУЦ активних супстанци Евре се благо смањује са повећањем старости, површине или телесне тежине.

Контраиндикације

  • позната или сумњива трудноћа
  • постпартални период (4 недеље),
  • период дојења,
  • мигрена са фокалним неуролошким симптомима,
  • дијагностикован (укључујући у историји) или сумња на малигне туморе зависне од естрогена (на пример, карцином ендометрија),
  • потврђен или сумња на рак дојке,
  • вагинално крварење непознате етиологије,
  • холестатска жутица током претходне трудноће или жутице у прошлој употреби хормонских контрацептива,
  • бенигни или малигни тумори јетре,
  • акутна или хронична болест јетре са оштећеном функцијом јетре,
  • дијабетес са васкуларном болешћу,
  • претходна стања тромбозе (укључујући пролазне исхемијске нападе и ангину), укључујући историју болести
  • тромбоза (артеријска и венска) и тромбоемболија (укључујући тромбозу, дубоки венски тромбофлебитис, цереброваскуларне поремећаје, плућни тромбоемболизам, мождани удар, инфаркт миокарда) тренутно или у историји,
  • озбиљни или вишеструки фактори ризика за венску или артеријску тромбозу, укључујући пушење после 35. године, неконтролисану артеријску хипертензију, наследну дислипопротеинемију, церебралну васкуларну болест или коронарну артеријску болест, компликовану артеритис срца, фибрилацију тело више од 30 кг / м 2 - однос телесне тежине (у килограмима) до квадрата висине (у метрима)], опсежна хируршка интервенција са дугорочном имобилизацијом би исатион
  • генетска предиспозиција за венску или артеријску тромбозу, укључујући присуство антитела на фосфолипиде (антитела на кардиолипин, лупус антикоагулант), недостатак антитромбина ИИИ, недостатак протеина С, отпорност активираног протеина Ц, хиперхомоцистеинемија и недостатак протеина Ц,
  • старости до 18 година
  • преосетљивост на лек.

Релативна (код следећих болести / стања, Евра се може применити само након темељне процене очекиваних користи и могућих ризика):

  • херпес током претходне трудноће,
  • Кронова болест,
  • улцеративни колитис
  • хемолитички уремички синдром
  • системски еритематозни лупус,
  • породична историја холестатске жутице (на пример, Ротор, Дубин-Јохнсонов синдром),
  • хронична идиопатска жутица,
  • мултипла склероза
  • дијабетес без васкуларних компликација,
  • тромбофлебитис површинских вена и проширених вена,
  • венске или артеријске тромбоемболије код блиских сродника (родитељи, браћа, сестре) у релативно младом добу,
  • рак дојке код рођака прве линије,
  • тешка депресија, укључујући и историју,
  • болест жучног камена, укључујући историју,
  • Сиденхамова кореја,
  • отосклероза
  • хипертриглицеридемија,
  • фиброиди материце и ендометриоза,
  • цхлоасма
  • контролисана артеријска хипертензија,
  • порфирија,
  • акутна дисфункција јетре током претходне трудноће или претходна употреба полних хормона,
  • тешка мигрена без фокалних неуролошких симптома.

Упутства за употребу Евра: метода и дозирање

Да би се постигао максимални контрацептивни ефекат, Евра треба применити у стриктном складу са препорукама описаним у наставку.

Један фластер је дизајниран за 7 дана коришћења, након тог периода треба га одмах заменити новим, истог дана у недељи - то јест, 8. и 15. дана циклуса употребе лека (такозвани дани замене). Од 22 до 28 дана циклуса - пауза, током које се примећује менструално слично крварење. Затим започните нови контрацептивни циклус, чак и ако крварење повлачења у овом тренутку није завршено.

Ни под којим околностима не смијете прекорачити прекид у ношењу фластера дуже од 7 дана, јер се повећава ризик од смањења дјелотворности лијека и, као посљедица тога, почетка трудноће. Ако је прекид прекорачен, баријерне контрацептиве треба користити додатно у року од 7 дана, пошто се вероватноћа овулације повећава са сваким даном који је прошао.

Почетак примене трансдермалног фластера

Ако у претходном менструалном циклусу жена није користила хормонску контрацептиву, неопходно је да се Евра стави првог дана свог периода. Тачно 7 и 14 дана касније - осмог и петнаестог дана циклуса, односно патцх се замењује новим. На 22. дан циклуса, ТТЦ се мора уклонити и узети паузу до 28. дана циклуса. 29. дан - први дан новог контрацептивног циклуса, итд.

У случајевима када жена почне да користи фластер не првог дана циклуса, додатни баријерни метод контрацепције треба да се користи у наредних 7 дана.

Приликом преласка на Евру из комбинованог оралног контрацептивног средства (КОК), потребно је да се фластер залијепи првог дана менструалног крварења које се десило након прекида КОК-а. При поштовању ове препоруке остаје изражени ефекат препарата, иначе у року од 7 дана потребно је користити баријерни метод контрацепције. Међутим, са паузом од више од 7 дана, могућа је овулација, тако да жена треба да се консултује са лекаром пре употребе трансдермалног фластера. Сексуални контакт у овом тренутку може довести до трудноће. Ако се крварење не почне у року од 5 дана након узимања последње активне пилуле оралног контрацептива, трудноћу треба такође искључити пре почетка коришћења Евре.

Када пређете на Евру од лекова који садрже само прогестоген, можете почети да користите фластер на дан уклањања имплантата или на дан када треба дати другу ињекцију, али током првих 7 дана треба додатно користити контрацепцијску методу.

Након рођења, жене које не доје могу почети да користе трансдермални фластер 4 недеље након порода. Ако касније, у року од 7 дана, морате користити додатни метод баријере. Жене које су имале сексуални контакт током овог периода треба прво искључити трудноћу или сачекати прву менструацију.

После абортуса или побачаја пре 20. недеље трудноће, можете одмах почети да користите Евру, онда додатна контрацепција није потребна.

После абортуса или побачаја у 20. недељи трудноће или касније, лек се може започети 21. дана или првог дана прве менструације (шта год наступи прво).

Пропуштена доза

У случајевима када је фластер делимично или потпуно одлепљен, у крв не улази довољан број активних контрацептивних средстава.

Ако је прошло мање од 24 сата од уклањања ТТЦ (чак и делимичног), неопходно је поново ставити налепницу на исто место или га одмах заменити новим и наставити да се придржавате уобичајеног начина коришћења Евре. Додатна контрацептивна заштита није потребна.

Ако је прошло више од 24 сата од када је ТТС (чак и делимично) одлепљен, или жена не зна тачно када је фластер скинут, одмах треба започети нови циклус, тј. Ставити нови фластер и наставити га сматрати првим даном контрацептивног циклуса. У првих 7 дана препоручује се употреба додатне методе контрацепције.

Не покушавајте да поново залепите малтер који је изгубио својство лепљења. У том случају морате користити нови. Лепљиве траке или завоји не би требало да се користе за држање ТТЦ на месту.

Пропуштени дани замене закрпе

Након седмодневне паузе у коришћењу закрпе, потребно је залијепити нову. У случајевима када жена заборави да то учини, требате слиједити препоруке описане у наставку.

Ако се то деси на почетку контрацептивног циклуса (прва седмица / први дан), потребно је да ставите фластер чим се жена сети тога, и сматра да је тај дан први дан контрацептивног циклуса, односно дан замене ће се такође променити. У року од 7 дана, морате додатно користити баријерни метод контрацепције. У случају сексуалног контакта у овом продуженом периоду, концепција је могућа.

Ако се то десило у средини циклуса (друга седмица / осми дан или трећа недеља / петнаести дан), са:

  • од дана замене (дан када је било потребно да се замени ТТС), није прошло више од 48 сати, потребно је одмах лепити нови фластер, а следећи - на уобичајени дан замене. За жене које су, током 7 дана пре првог пропуштеног дана везивања новог фластера, правилно користиле претходни ТТЦ, додатна контрацепција није потребна,
  • Прошло је више од 48 сати од датума замене, потребно је одмах лепљење новог фластера, сматрати овај дан првим даном новог контрацептивног циклуса и почети бројати нове дане замене. У року од 7 дана треба додатно користити контрацепцијску методу.

У случајевима када је жена заборавила уклонити фластер на 22. дан циклуса, уклонити га што је прије могуће, започните сљедећи циклус на нормалан дан замјене (29. дан циклуса). Додатне методе контрацепције нису потребне.

Промена замене дана

Да бисте менструацију пребацили на један циклус, морате да ставите нову налепницу на 22. дан циклуса, и тако пропустите стандардни период отказивања од 7 дана. Међутим, треба имати у виду да је у овом случају могуће уочавање крварења или уочавање интерменструалног крварења. Након 6 недеља узастопне употребе Еври-а, треба узети паузу у коришћењу лека, а затим наставити са редовном употребом лека.

Жене које желе да одложе дан замене требало би да заврше тренутни циклус контрацепције, односно да уклоне трећи фластер, и, одабирајући нови дан замене, ставите први фластер на следећи циклус контрацепције. Важно је напоменути да период прекида употребе Евре не би требало да пређе 7 дана. Такође треба да будете свесни да што је краћи овај период, већа је вероватноћа одсуства следећег менструалног крварења, а током следећег контрацептивног циклуса може доћи до оскудног или обилног ацикличког крварења.

Мануфацтурер

Производња готовог дозног облика:
ЛТС Лохманн - Тхерапеутиц Системс АГ, АД-56626, Андернацх, Германи

Контрола примарног, секундарног паковања и ослобађања:
Јанссен Пхармацеутицс Н.В., Беерс, Турнхоутсевег, 30, Б-2340, Бельгиа

Ималац сертификата о регистрацији и организација која прима захтеве:
Јохнсон & Јохнсон ЛЛЦ:
Россиа, 121614, Москва, ст. Крилатскаиа, 17/2

Ова верзија медицинске апликације важи од 15. маја 2014. године.

Информације на страници верификује лекар опште праксе Васиљева Е.И.

Интерестинг артицлес

Како изабрати прави аналог
У фармакологији, лекови се обично деле на синониме и аналоге. Синоними обухватају једну или више истих активних хемијских супстанци које имају терапеутски ефекат на организам. Аналоги се схватају као лекови који садрже различите активне супстанце, али су намењени за лечење истих болести.

Разлике између вирусних и бактеријских инфекција
Узрок заразних болести су вируси, бактерије, гљивице и протозое. Ток болести које узрокују вируси и бактерије су често сличне. Међутим, да би се разликовао узрок болести - значи изабрати прави третман, који ће помоћи да се брже ухвати у коштац са болешћу и не штети детету.

Алергија - узрок честих прехлада.
Неки људи су упознати са ситуацијом када дијете често и дуго времена има баналну хладноћу. Родитељи га воде код доктора, узимају се тестови, пију лекови, а као резултат тога, дете је већ регистровано код педијатра као често болесно. Прави узроци честих респираторних болести нису идентификовани.

Урологија: лечење хламидијског уретритиса
Хламидијални уретритис се често налази у пракси уролога. Она је узрокована интрацелуларним паразитом Цхламидиа трацхоматис, који има својства и бактерија и вируса, који често захтијевају дугорочне режиме терапије антибиотском терапијом са антибактеријским агенсима. Може узроковати неспецифичну упалу уретре код мушкараца и жена.

Форма за састављање и ослобађање

Евра контрацептивна средства су направљена у облику квадратичног трансдермалног фластера. Углови су заобљени, а боја је беж.

Концентрација норелгестромина је 6 мг, а етинил естрадиол 6 мг.

Њихово ослобађање се дешава сваког дана, постепено у једној дози.

У улози помоћног чина:

Интеракција лекова

Евра контрацептивни фластер се не може комбиновати са антибиотицима (Сумамед, Ампициллин, Фелбамате, Топирамате, итд.)

То доводи до смањења контрацептивног ефекта. Чак може изазвати крварење. Исто важи и за барбитурате.

Препоручено за гледање:

Аналогс субститутес

Могуће је заменити Евра контрацептивним средством вагинални Новаринг прстен или било који други ЦОЦ, пошто његови потпуни аналози једноставно не постоје:

  • Линдинет20 Доступан у таблетама са етинил естрадиолом и гестоденом. Продуцент: Гидеон Рицхтер (Мађарска).
  • Ригевидон направљене у облику таблета на бази етинил естрадиола и левоноргестрела. Продуцент: Гидеон Рицхтер (Мађарска).
  • Логест Ствара се у облику таблета са етинил естрадиолом и гестоденом. Производител: Сцхеринг АГ (Германиа).
  • Јанин производи се у таблетама на бази диеногеста и етинил естрадиола. Производител: Сцхеринг АГ (Германиа).
  • Марвелон Доступан на бази десогестрела и етинил естрадиола. Производитель: "Органон" (Нидерланди).

Пхото субститутес:

Рецензије гинеколога

Киморова Тамара Дмитриевна, гинеколог :

« Евра контрацептив је погодан за жене које су стално запослене и заборављају да узимају ЦОЦ. Ефекат је исти, а гњаважа је много мања. »

Артемиева Иана Анатолиевна, гинеколог :

« Контрацепцијски гипс Евра није јефтино задовољство, стога није толико популаран и чест. Мислим да је будућност иза њих, јер је згодна и вјероватноћа нежељених реакција је још нижа. »

Патиент Ревиевс

Лариса, 37 година : « Имам двоје деце, а трећи више не планирам. Пробао сам Евра контрацептивну закрпу. Све задовољава. Не осећа се на телу, не доноси нелагоду и функционише ефикасно. »

Нина, 26 година : « Раније је постојала спирала. Када је дошло вријеме за промјену, одлучио сам покушати нешто друго. Налетели смо на контрацептивну фластер Евра. Нисам покушао ништа боље. Потпуни сексуални живот без помисли на заборављену таблету или скочио с морнарице. »

Loading...