Популар Постс

Избор Уредника - 2019

Конвулекс упутства за употребу, контраиндикације, нуспојаве, прегледи

Тренутно, лек Конвулек је доступан у две варијанте - значи са уобичајеним трајањем деловања и са продуженим ефектом. Препарати са уобичајеним трајањем дјеловања у називима садрже само ријеч "Конвулекс" и назнаку облика дозирања, на примјер капи, сируп, капсуле итд. И дрога продуженог дјеловања у имену не садржи само ријеч "Конвулекс", већ и префикс "ретард", што указује на његову посебност. Међутим, пошто оба типа лека садрже исту активну супстанцу, а разликују се само по трајању терапијског ефекта и називу, обично се комбинују под општим називом "Конвулекс". У даљем тексту чланка користићемо и заједнички назив "Конвулекс" за све врсте и облике дозирања лијека.

Конвулекс ретардира са продуженим дејством доступан у облику једне дозе - таблете за оралну примену. А Конвулекс са нормалним трајањем акције Доступно у следећим дозним облицима:

  • Капи за оралну примену,
  • Сируп за оралну примену за децу,
  • Раствор за интравенску примену,
  • Капсуле за оралну примену.

Састав свих дозних облика и сорти Конвулекса као активна супстанца валпроична киселина (валпроат) у различитим дозама. Дозирање валпроата у различитим дозним облицима Конвулекса је следеће:
  • Капи за оралну примену - 300 мг у 1 мл (300 мг / мл),
  • Дечији сируп за оралну употребу - 50 мг у 1 мл (50 мг / мл),
  • Раствор за интравенску ињекцију - 100 мг у 1 мл (100 мг / мл), што одговара 500 мг ампуле,
  • Капсуле за оралну примену - 150 мг, 300 мг и 500 мг,
  • Таблете продуженог дејства Конвулекс ретард - 300 мг и 500 мг.

Различити облици дозирања и врсте лека у свакодневном животу обично се називају кратко, указујући, поред речи "Конвулекс", на дозу или име форме, на пример, Конвулекс 300, Конвулекс 500, Конвулекс 100 и тако даље Сируп се обично назива дечији конвулекомзато што се овај дозни облик користи за лечење деце.

Терапијски ефекат

Конвулекс сузбија активност нападаја у можданим структурама, чиме спречава и сузбија епилептичке нападе, тикове и конвулзије различитог порекла. Поред тога, лек има централни мишићни релаксант и седативни ефекат. Ефекат релаксације мишића је да се опусте сви мишићи тела, што је веома важно за ублажавање конвулзивног напада. На крају крајева, када су грчеви мишићи изузетно напети. Седативни ефекат појачава ефекат сузбијања активности нападаја активирањем процеса инхибиције у мозгу.

Механизам дјеловања Конвулекса је због своје способности да повећа концентрацију ГАБА (гама-аминобутирне киселине) у структурама централног нервног система. Чињеница је да је ГАБА главни инхибиторни посредник централног нервног система, то јест, та супстанца обезбеђује адекватну инхибицију у мозгу, хватајући и уклањајући прекомерно узбуђење. Код конвулзија, особа у ЦНС-у има такозвану конвулзивну активност, тј. Прекомјерно узбуђење, које ГАБА може потиснути. Али у контексту напада, концентрација ГАБА у можданом ткиву је недовољна, због чега се не дешава адекватна инхибиција. Дакле, са повећањем концентрације ове супстанце у можданим структурама, активирају се процеси инхибиције, потискује се прекомјерна ексцитација, па се конвулзије заустављају, а њихов изглед се спречава у будућности.

Конвулекс, поред сузбијања нападаја у структурама мозга, побољшава ментално стање особе, побољшава његово расположење и спречава аритмије.

Конвулекс таблете (Конвулекс ретард) и капсуле

Конвулекс таблете имају продужено дејство, тако да их треба узимати 1 до 2 пута дневно, а капсуле 2 до 3 пута дневно. Таблете и капсуле треба узимати за вријеме или одмах након оброка, гутати цијелу, не жвакати, не жвакати и дробити на друге начине, већ уз малу количину воде (довољно је пола чаше). Избор таблета или капсула Конвулекс одређен је личним преференцијама и погодношћу за пацијента, јер су правила њихове употребе и дозирања иста.

Дозирање таблета или капсула одређено је старошћу, типом епилепсије и врстом терапије. Пошто су дозе наведене у мг на 1 кг телесне тежине, неопходно је бити у стању да их бројимо у броју таблета. Размислите како да то урадите на пример. На пример, особа са телесном тежином од 50 кг треба да узима Конвулек у дози од 20 мг / кг. То значи да је дневна доза лека 20 мг * 50 кг = 1000 мг. Примљена дневна доза мора бити подељена на 500, 300 или 150, пошто је 500 мг, 300 мг или 150 мг активне супстанце садржане у свакој таблети или капсули. Дакле, поделимо 1000/500 = 2, 1000/300 = 3 и 1000/150 = 6. Дакле, особа треба да узме 2 таблете или капсуле од 500 мг, 3 таблете или капсуле од 300 мг или 6 капсула од 150 мг. дан

Дакле, за одрасле за ублажавање конвулзивних напада, Конвулекс се прописује у дози од 600 мг дневно (2 таблете од 300 мг). Сваких 3 дана, доза се повећава за 300 мг дневно до потпуног нестанка конвулзивних напада. Када се напади зауставе, прелазе на узимање Конвулекса у дозама за комбинацију или монотерапију, са циљем постизања стабилне ремисије и спречавања нових епизода напада.

Након ублажавања конвулзивних напада или на позадини ремисије (да би се спријечили нападаји у будућности), као и код других индикација за употребу, Конвулекс се користи за дуготрајну терапију. У таквим случајевима прописује се монотерапија (особа узима само Конвулек) или комбиновану терапију (особа узима Конвулек у комбинацији са другим лијеком). Код монотерапије, таблете или капсуле почињу да се узимају у дози од 5-15 мг на 1 кг телесне тежине дневно, повећавајући је једном недељно за 5-10 мг на 1 кг тежине, док се не достигне доза од 20-30 мг на 1 кг тежине дневно. У комбинованој терапији, таблете или капсуле почињу да се узимају у дози од 10-20 мг на 1 кг тежине на дан, повећавајући је једном недељно за 5-10 мг на 1 кг тежине док се не достигне доза од 20-30 мг на 1 кг тежине дневно.

Оптимална дневна доза Конвулекса са монотерапијом и комбинованом терапијом је 1 - 2 г (1000-2000 мг) дневно. Међутим, ако је потребно, доза се може повећати до максимално 2,5 г (2500 мг) дневно. Ако особа има високу стопу метаболизма, максимална дневна доза Конвулекс таблета или капсула је 5 г (5000 мг) или 60 мг на 1 кг телесне тежине дневно. Међутим, у тако високим дозама, лек се може користити само под сталном контролом концентрације валпроичне киселине у крви.

Деца тежине преко 25 кг (старија од 6 година) треба да узимају Конвулекс 300 мг на дан (5–15 мг на 1 кг телесне тежине дневно), недељно повећавајући дозу за 5-10 мг на 1 кг тежине док нападаји не нестају у потпуности. У правилу, терапијска доза, на чијој позадини нестају нападаји, је 20-30 мг на 1 кг телесне тежине дневно, што је еквивалентно око 1-1,5 г (1000-1500 мг). У будућности (након престанка напада), како би се спријечило понављање нападаја, таблете или капсуле се и даље дају дјеци у дози од 1–1,5 г дневно.

Максимално дозвољена дневна доза Конвулекса за децу преко 6 година је 35 мг на 1 кг телесне тежине дневно. Ако дете има високу стопу метаболизма, максимална дневна доза Конвулекс таблета је 60 мг на 1 кг тежине дневно. Међутим, у тако високим дозама, лек се може користити само под сталном контролом концентрације валпроичне киселине у крви.

Поред омјера назначених за прорачуне, доза Конвулекса може се брзо одредити према стандардним препорукама у зависности од старости. Просечна дневна доза Конвулекс таблета за одрасле и децу различите старости је следећа:

  • Деца 6 година - 450 - 600 мг дневно,
  • Деца од 7 до 11 година - 600 - 1200 мг дневно,
  • Деца од 12 до 17 година - 1000 - 1500 мг дневно,
  • Одрасли (изнад 18 година) - 1200 - 2100 мг дневно.

Код деце тежине мање од 20 кг (млађе од 6 година), Цонвулек у облику таблета са продуженим дејством не може се дати, али у облику капсула могуће је. У овом случају, доза за децу са телесном тежином од 7,5 - 25 кг са монотерапијом је 15 - 45 мг / кг, а комбинованом терапијом - 30 - 100 мг / кг дневно. Максимално дозвољена дневна доза капсула Конвулек са монотерапијом за децу тежине 7,5 - 25 кг је 50 мг / кг. Међутим, за децу тежине мање од 20 кг, оптимално је изабрати лек у облику сирупа или капи.

Поред наведених односа за израчунавање доза, доза Конвулек капсула или таблета може се брзо одредити стандардним вредностима које су већ израчунате према телесној тежини. Ове стандардне дозе за децу и одрасле са различитим тежинама приказане су у табели.

Конвулекс капи - упутства за употребу

Капи се морају узимати орално, мало разблажене водом. То јест, потребан број капи се мери у кашици или малој посуди, разблажује се водом и пије. Капи се узимају, без обзира на оброк 2 до 3 пута дневно.

Конвулекси у облику капи могу се узимати за децу млађу од 6 година и за одрасле и као средство монотерапије и у комбинованој терапији. Монотерапија је пријем искључиво Конвулекса. Комбинована терапија подразумева узимање Конвулекса у комбинацији са другим лековима. Дозирање капи се одређује искључиво узрастом особе и врстом терапије (комбинована или монотерапија).

Пошто су дозе назначене у мг / кг тежине, потребно је бити у стању да их правилно преведу у капи и милилитре. Размислите како да то урадите на пример. На пример, доза капи за особу тежине 50 кг је 30 мг на 1 кг телесне тежине дневно. Стога је дневна доза Конвулекса за њега 50 кг * 30 мг = 1500 мг. Даље, дневна доза добијена у мг подељена је на 300, пошто је 300 мг активне супстанце садржане у 1 мл Конвулекс капи, односно 1500 мг / 300 мг = 5 мл. Дакле, дневна доза капи је 5 мл. Измерите жељену количину лека може бити шприц са дељењем или у капима, на основу односа 20 капи = 1 мл. Према томе, 5 мл је 100 капи. Израчунавање броја капи из ових доза за било коју особу се врши како је приказано у горњем примеру.

Одрасли монотерапијом започињу узимање Конвулекс капи у дневној дози од 5-15 мг на 1 кг телесне тежине, и комбинованом дозом од 10-30 мг на 1 кг тежине дневно. Недељно, ова дневна доза се повећава за 5-10 мг на 1 кг тежине, што доводи до 20-30 мг на 1 кг телесне тежине дневно.

Просечна коначна дневна доза Конвулекса за одрасле са комбинацијом и монотерапијом је 20 - 30 мг на 1 кг телесне тежине, а максимално дозвољена - 60 мг / кг. Ако особа узима Конвулек капи у дози већој од 40 мг / кг, тада валпроична киселина у крви треба редовно да се прати.

Деца старија од 6 година у комбинацији и монотерапији, почињу да узимају капи у дневној дози од 5-15 мг на 1 кг телесне тежине, недељно повећавајући је на 5-10 мг / кг и доводећи до пуне терапије 20-30 мг / кг дневно. дозу изнад 40 мг / кг, ниво валпроичне киселине и биохемијски параметри крви треба редовно пратити.

Деца млађа од 6 година Конвулек капи са монотерапијом прописане су у дозама од 15 - 45 мг на 1 кг телесне тежине, ау комбинованој терапији - 30 - 100 мг на 1 кг тежине. Осим тога, уз монотерапију, максимално дозвољена дневна доза Конвулекса је 50 мг на 1 кг телесне тежине.

Поред израчунавања дозе Конвулекс капи за децу, можете користити и посебне стандардне табеле, у којима је доза назначена у зависности од телесне тежине бебе. Тренутно, деца са различитим телесним тежинама препоручују употребу Конвулекса у следећим дозама:

  • Деца тежине 7,5 - 14 кг - 150 - 450 мг дневно,
  • Тежина детета 14 - 21 кг - 300 - 600 мг дневно,
  • Дечија тежина 21 - 32 кг - 600 - 900 мг дневно,
  • Тежина дјетета 32 - 50 кг - 900 - 1500 мг дневно,
  • Тежина дјетета је 50 - 90 кг - 1500 - 2500 мг дневно.

Конвулекс сируп (Конвулекс деца) - упутство за употребу

Сируп је намењен деци млађој од 11 година, јер садржи ниску концентрацију активне супстанце - 50 мг на 1 мл, и има пријатан укус. Сируп садржи замену за шећер, тако да не изазива развој каријеса. Конвулекс сируп треба давати дјеци за вријеме или одмах након оброка 2 - 3 пута дневно. Ако је потребно, лек се може узети са малом количином негазиране воде.

Дозирање сирупа се одређује према старости и тежини детета, као и према врсти терапије - комбинованој или монотерапији. Комбинована терапија је употреба Конвулека истовремено са другим лековима. И монотерапија је, према томе, пријем само за Конвулекс. Пошто се дозе обично наводе у мг на 1 кг телесне тежине, неопходно је бити у могућности да их бројимо у мл сирупа. Размислите како да то урадите на пример. На пример, детету од 30 кг треба дати сируп у дози од 20 мг / кг дневно. То значи да је укупна дневна доза Конвулекса за њега 20 мг * 30 кг = 600 мг. Добијена дневна доза је подељена са 50, пошто је 50 мг активне супстанце садржане у 1 мл сирупа. То је 600/50 = 12 мл. Дакле, дневна доза за дијете у нашем примјеру је 12 мл сирупа. Ова количина се дели на 2-3 дозе дневно и даје се детету у 6 мл, 2 пута дневно, или 4 мл, 3 пута дневно. Рекалкулација било које специфициране дозе у мг / кг дневно изводи се на исти начин као што је наведено у примеру.

Деца преко 20 кг (старија од 6 година) За ублажавање нападаја, сируп се прво преписује у дози од 300 мг дневно, а недељно се повећава за 150 мг док не достигне вредност од 20-30 мг на 1 кг телесне тежине. Када конвулзивни напади нестану, дете се пребацује на примање других доза Конвулекса, одговарајуће монотерапије или комбиноване терапије. Пријем сирупа као дио комбинације или монотерапије након престанка напада је неопходан за постизање стабилне ремисије и спречавање напада у будућности, као и за лијечење других стања (крпељи, фебрилни нападаји, манично-депресивни синдром, итд.).

Код монотерапије, почетна дневна доза сирупа је 5–15 мг на 1 кг телесне тежине, а са комбинацијом 10-20 мг / кг. Тједно, дневна доза се повећава за 5-10 мг на 1 кг, што доводи до 20-30 мг / кг. Ако је потребно, дневна доза се може повећати на 60 мг / кг. Али ако дете узима Конвулек сируп у дози изнад 40 мг / кг, онда треба пратити ниво валпроичне киселине и биохемијске параметре крви.

Деца са телесном тежином од 7,5 - 25 кг Конвулек сируп на почетку лечења прописује се монотерапијом у дневној дози од 15 - 45 мг / кг, а комбинацијом - 30 - 100 мг / кг. У комбинацији и монотерапији, дневна доза се може повећавати недељно за 5-10 мг / кг. Треба имати на уму да је максимално дозвољена дневна доза сирупа за монотерапију 50 мг / кг, а за комбиновану терапију - 100 мг / кг.

Поред индивидуалног израчунавања дозе лијека према наведеним омјерима, можете брзо одредити дозу сирупа за дјецу користећи стандардне препоруке које узимају у обзир доб и тежину бебе. Према томе, стандардне препоручене дозе за децу различитих узраста и телесне тежине приказане су у табели.

Конвулекс раствор за ињекције (Конвулекс ампуле) - упутство за употребу

Раствор се интравенозно убризгава млазом (шприцом) или инфузијом ("капаљком") искључиво у болницу. Појединачна доза раствора се израчунава појединачно по тежини људског тела. Дакле, за убризгавање јетре, појединачна доза Конвулекса за особу било које старости је 5-10 мг на 1 кг телесне тежине. За инфузију, појединачна доза Цонвулука је 0,5–1 мг на 1 кг телесне тежине на сат.

Просечне дневне дозе Конвулекса за интравенске ињекције, у зависности од старости, су следеће:

  • Одрасли (старији од 17 година) - дневна доза је 20 мг на 1 кг телесне тежине,
  • Тинејџери 14 - 17 година - дневна доза је 25 мг на 1 кг телесне тежине,
  • Деца од рођења до 14 година - Дневна доза је 30 мг на 1 кг телесне тежине.

Укупна дневна доза отопине ​​Конвулекса при интравенској примјени не смије прелазити 2500 мг.

Ако је потребно, брзо зауставити напад, можете ући у Конвулекс на следећи начин:
1. 5 минута, унесите дозу од 15 мг / кг,
2. После 30 минута, започните капање лека у количини од 1 мг на 1 кг телесне тежине на сат,
3. Инфузию ("капельницу") проводить до тех пор, пока в крови не будет достигнута концентрация вальпроевой кислоты 75 мкг/мл.

Струйное введение осуществляют медленно – не менее 3 – 5 минут. Для инфузий ("капельниц") раствор Конвулекса из ампул необходимо разводить в соотношении 1:100. То јест, 100 мл раствора за инфузију се узима из бочице за 1 мл раствора. За разблаживање су погодни физиолошки раствор, Рингер-ов раствор и 5% раствор глукозе. Конвулек се примењује одвојено од других лекова, без мешања у једном шприцу или у једној "капи".

Једном када се стање особе побољша, Конвулекс лек интравенске ињекције треба заменити неким другим обликом оралних лекова, као што су таблете, капсуле, сируп или капи. А у случају погоршања, напротив, могуће је заменити унос интравенским ињекцијама. Први унос лека врши се 12 сати након последње интравенске ињекције. Према томе, прва ињекција се такође врши 12 сати након последњег узимања Конвулекса. Штавише, код преласка са ињекција на гутање и обрнуто, доза лека се не мења.

Посебна упутства

Током цијелог периода лијечења Конвулек није алкохол.

Дозирање Конвулекса за старије особе је исто као и код одраслих. Међутим, старије особе се охрабрују да одаберу минималну ефективну дозу на индивидуалној основи, фокусирајући се на њихово стање.

За особе које пате од бубрежне инсуфицијенције, доза Конвулекса је благо смањена. У овом случају, доза се одређује према стању особе, бирајући најнижу могућу, на чијој позадини нема нападаја.

Са опрезом Конвулекс се примењује када особа има следећа стања или болести:

  • Болести јетре, панкреаса и коштане сржи, прошле или садашње,
  • Дисфункција бубрега,
  • Патологије урођених ензима,
  • Ментална ретардација код детета
  • Низак ниво укупних протеина у крви (хипопротеинемија).

У контексту употребе Конвулекса, препоручује се следећа испитивања на свака три месеца:
  • Активност АСТ, АЛТ и амилазе,
  • Ниво билирубина
  • Потпуна крвна слика
  • Број крвних тромбоцита
  • Коагулограм (ПТИ, АПТТВ, ТВ, фибриноген).

Ако резултати теста не спадају у нормалне границе, потребно је извршити додатно испитивање и утврдити могућу дисфункцију различитих органа (јетре, бубрега, панкреаса итд.). Ако су повреде озбиљне, онда је потребно ријешити питање да ли наставити с узимањем лијека. Посебно пажљиво треба контролисати функционисање јетре и панкреаса, јер Конвулек може изазвати развој реактивног хепатитиса или панкреатитиса. Најчешће се панкреатитис и хепатитис развијају у првих шест месеци терапије (на 2-12 недеља).

Са развојем тешких нуспојава потребно је укинути и употребу Конвулекса. Да би се смањила вероватноћа нежељених ефеката из гастроинтестиналног тракта, могуће је узимати антиспазмодике (Но-Схпа, Дротаверин, Тримедат, итд.) И агенсе за обавијање (Де-Нол, Бисмол, итд.).

Ако особа узме било које друге антиепилептике и жели да оде на пријем Конвулекса, онда то треба урадити постепено. У исто време, у року од две недеље, доза Конвулекса се повећава од минималног до терапеутског, настављајући са узимањем другог лека у пуној дози. Тек након постизања пуне терапијске дозе Конвулекса други лек се поништава.

При узимању Цонвулука код особа са дијабетесом могуће је искривити резултате опште анализе рада урина и штитне жлезде.

Током трудноће не можете почети да узимате Конвулексу. Али ако је жена прије почетка трудноће узела лијек, онда би требала наставити примати лијек, како не би изазвала изненадан отказ. Приликом дојења, Конвулекс се узима с опрезом, јер дјеломично продире у млијеко (до 1 - 10% од узете дозе).

Формирајте Конвулекс, паковање лека и састав.

Меке желатинозне ружичасте капсуле, ентерички обложене, на капсули се штампају црним мастилом "150".

1 цапс
валпроична киселина
150 мг

Помоћне материје: сорбитол (Карион 83), глицерол 85%, желатин, титанов диоксид, црвени оксид (Е172), хлороводонична киселина 25%, шелак, црни оксид (Е172), хипромелозни фталат, дибутил фталат.

10 ком. - блистери (10) - пакети од картона.

Меке желатинозне ружичасте капсуле, ентерички обложене, на капсули је отисак у црној боји "300".

1 цапс
валпроична киселина
300 мг

Помоћне материје: сорбитол (Карион 83), глицерол 85%, желатин, титанов диоксид, црвени оксид (Е172), хлороводонична киселина 25%, шелак, црни оксид (Е172), хипромелозни фталат, дибутил фталат.

20 ком. - блистери (5) - пакети картон.

Меке желатинозне ружичасте капсуле, ентерички обложене, на капсули је отисак у црној боји “500”.

1 цапс
валпроична киселина
500 мг

Помоћне материје: сорбитол (Карион 83), глицерол 85%, желатин, титанов диоксид, црвени оксид (Е172), хлороводонична киселина 25%, шелак, црни оксид (Е172), хипромелозни фталат, дибутил фталат.

10 ком. - блистери (10) - пакети од картона.

Таблете продуженог дејства, обложене белим, овалним, биконвексним, са мирисом ванилије, са ознаком поделе и угравираним са "ЦЦ3" са једне стране, на попречном пресеку - белом.

1 таб.
натријум валпроат
300 мг

Помоћне материје: монохидрат лимунске киселине, етил целулоза, еудрагит РС30Д, пречишћени талк, анхидровани колоидни силицијум, магнезијум стеарат, еудрагит Л30Д, дибутил фталат, натријум кармелоза, макрогол 6000, титан диоксид, ванилин, симетикон.

50 ком. - полиетиленске боце (1) - картонске кутије.
50 ком. - стаклене боце (1) - паковања од картона.

Таблете продуженог дејства, обложене белим, овалним, биконвексним, са мирисом ванилије, са ознаком раздвајања и угравираним "ЦЦ5" са једне стране, у попречном пресеку - белом.

1 таб.
натријум валпроат
500 мг

Помоћне материје: монохидрат лимунске киселине, етил целулоза, еудрагит РС30Д, пречишћени талк, анхидровани колоидни силицијум, магнезијум стеарат, еудрагит Л30Д, дибутил фталат, натријум кармелоза, макрогол 6000, титан диоксид, ванилин, симетикон.

50 ком. - полиетиленске боце (1) - картонске кутије.
50 ком. - стаклене боце (1) - паковања од картона.

Капи за оралну примену у облику безбојног или благо жућкастог раствора.

1 мл
натријум валпроат
300 мг

Помоћне материје: пречишћена вода.

100 мл - стаклене боце (1) - паковања од картона.

Сируп за децу је безбојан или благо жућкаст, са аромом брескве и укусом слатке брескве.

1 мл
натријум валпроат
50 мг

Помоћне материје: натријум хидроксид, ликазин 80/55, натријум сахарин, натријум цикламат, метил хидроксибензоат, пропил хидроксибензоат, натријум хлорид, додаци ароме малине (9/330710) и бресква (9/030307), пречишћена вода.

100 мл - тамне стаклене боце (1) заједно са дозирним стаклом - картонским паковањима.

Опис лека се заснива на званично одобреном упутству за употребу.

Фармаколошко деловање Конвулекс

Антиепилептиц друг. Механизам деловања је последица инхибиције ензима ГАБА-трансферазе и повећања садржаја ГАБА у централном нервном систему. ГАБА спречава пре- и постсинаптичка пражњења и тако спречава ширење напада у централном нервном систему. Поред тога, ефекат валпроичне киселине на ГАБАА рецепторе, као и утицај на На-канале који зависе од напона, игра значајну улогу у механизму деловања лека. Према другој хипотези, валпроична киселина делује на постсинаптичке рецепторске локације, опонаша или појачава инхибиторни ефекат ГАБА. Могући директан утицај на активност мембране је повезан са променама у пропустљивости калијума.

Побољшава ментално стање и расположење пацијената, има антиаритмичко деловање.

Фармакокинетика лека.

Валпроична киселина се брзо и скоро потпуно апсорбује из гастроинтестиналног тракта, биолошка расположивост када се даје орално је око 100%. Оброк не смањује брзину апсорпције. Цмак у плазми се уочава након 3-4 сата, а терапијска концентрација валпроичне киселине у крвној плазми је 50-100 мг / л.

Продужени облик карактерише спора апсорпција, нижа (за 25%), али стабилнија концентрација у плазми између 4 и 14 х.

Цсс се постиже 2-4 дана третмана, у зависности од интервала између доза.

При концентрацијама у плазми до 50 мг / л, везивање валпроичне киселине за протеине плазме је 90-95%, у концентрацији од 50-100 мг / л - 80-85%.

Вредности концентрације у цереброспиналној течности корелирају са вредношћу фракције активне супстанце која није везана за протеин. Валпроична киселина продире у плацентарну баријеру, излучује се у мајчино млеко. Концентрација у мајчином млеку је 1-10% концентрације у мајчиној крвној плазми.

Валпроична киселина се метаболише у јетри оксидацијом и коњугацијом са глукуронском киселином.

Валпроична киселина (1-3% дозе) и њени метаболити се излучују путем бубрега, у малим количинама - са изметом и издисаним ваздухом. Т1 / 2 у монотерапији и код здравих волонтера је 8-20 сати.

Индикације за употребу:

- епилепсија било које генезе,

- епилептички нападаји (укључујући генерализоване и парцијалне, као и на позадини органских болести мозга),

- поремећаји понашања повезани са епилепсијом,

- фебрилне конвулзије код деце,

- манично-депресивни синдром са биполарним током, који није погодан за лечење препаратима литијума или другим лековима.

Дозирање и начин употребе лијека.

Одрасли се прописују у почетној дози од 600 мг / дан, са постепеним повећавањем свака 3 дана док се не постигне клинички ефекат (нестанак нападаја).

Почетна доза за монотерапију је 5-15 мг / кг / дан, затим се доза постепено повећава за 5-10 мг / кг недељно.

Просечна дневна доза је око 1-2 г, тј. 20-30 мг / кг. Ако је потребно, доза се може повећати на 2,5 г / дан.

Максимална доза је 30 мг / кг / дан (може се повећати на 60 мг / кг / дан под контролом концентрације валпроичне киселине у крвној плазми).

Када се спроводи комбинована терапија, доза је 10-30 мг / кг / дан, након чега следи повећање од 5-10 мг / кг недељно.

Деца са тежином већом од 25 кг прописују се у почетној дози од 300 мг / дан са постепеним повећавањем док се не постигне клинички ефекат (нестанак нападаја), а доза је обично 20-30 мг / кг / дан.

Почетна доза за монотерапију је 5-15 мг / кг / дан, затим се доза постепено повећава за 5-10 мг / кг недељно.

Максимална доза је 30 мг / кг / дан (може се повећати на 60 мг / кг / дан под контролом концентрације валпроичне киселине у крвној плазми).

За децу тежине 7,5–25 кг са монотерапијом, просечна доза је 15–45 мг / кг / дан, максимална доза је 50 мг / кг / дан. Комбинованом терапијом - 30-100 мг / кг / дан.

Код деце са телесном тежином од 7,5 до 17 кг, пожељно је користити лек у облику капсула (150 мг или 300 мг), капи, сируп.

Просечна доза Цонволука у облику капсула приказана је у табели 1. т

Табела 1
Телесна тежина пацијента (кг)
Доза (мг / дан)
Капсуле 150 мг
Капсуле 300 мг
Капсуле 500 мг
7.5-14
150-450
1-3


14-21
300-600
2-4
1-2

21-32
600-900
4-6
2-3

32-50
900-1500

3-5
2-3
50-90
1500-2500


3-5

Просјечне дозе Конвулекса у облику капи и сирупа приказане су у таблици 2. т

Табела 2
Телесна тежина пацијента (кг)
Доза (мг / дан)
Количина сирупа (мл)
Број капи
7.5-14
150-450
3-9
15-45
14-21
300-600
6-12
30-60
21-32
600-900
12-18
60-90
32-50
900-1500


50-90
1500-2500

Пацијенти са бубрежном инсуфицијенцијом ће можда морати да смање дозу лека. Доза је поставила праћење клиничког стања пацијента, јер концентрације валпроичне киселине у плазми можда нису довољно информативне.

Код старијих пацијената, дозу треба одредити пажљивије, узимајући у обзир клинички ефекат, можда ће бити неопходно користити лек у нижим дозама.

Дневна доза лека у облику капсула, капи за оралну примену и сирупа се дистрибуира у 2-3 дозе, дневна доза лека у облику таблета са продуженим дејством се дистрибуира у 1-2 дозе. Лек се узима без обзира на оброк.

Капсуле и таблете са продуженим деловањем без жвакања, стисну мале количине течности. Капи и сируп се узимају са малом количином течности.

Нуспојаве Конвулекс:

Развој нежељених ефеката је могућ углавном када је концентрација лека у крвној плазми већа од 100 мг / кг или у комбинованој терапији.

На страни дигестивног система: мучнина, повраћање, гастралгија, анорексија или повећан апетит, дијареја, хепатитис, ретко - констипација, панкреатитис, до тешких оштећења са смртним исходом (у првих 6 месеци лечења, обично за 2-12 недеља).

На страни ЦНС-а: тремор, диплопија, нистагмус, мухе пред очима су могуће, ретко - промене у понашању, расположењу или менталном стању (депресија, умор, халуцинације, агресивност, хиперактивно стање, психоза, необична узнемиреност, немир или раздражљивост) , атаксија, вртоглавица, поспаност, главобоља, дизартрија, ступор, ослабљена свијест, кома.

На страни хемопоетског система: анемија, леукопенија, тромбоцитопенија, смањење фибриногена, агрегација тромбоцита и згрушавање крви, праћено продужењем времена крварења, петехијалних крварења, крварења, хематома, крварења су могући.

На страни метаболизма: можда смањење или повећање телесне тежине.

На дијелу ендокриног система: могућа дисменореја, секундарна аменореја, повећање груди, галактореја.

Из лабораторијских показатеља: хиперкреатининемија, хиперамонемија, хипербилирубинемија, благо повећање активности трансаминаза јетре, ЛДХ (зависно од дозе).

Могуће су алергијске реакције: осип на кожи, уртикарија, ангиоедем, фотосензитивност, Стевенс-Јохнсонов синдром.

Остало: отицање, губитак косе (обично се враћа након прекида узимања лијека).

Нуспојаве су могуће углавном на нивоу валпроичне киселине у крвној плазми изнад 100 мг / л или комбинованом терапијом.

Контраиндикације за лек:

- тешке повреде јетре,

- тешка дисфункција панкреаса,

- Триместра трудноће

- дојење (дојење),

- старост деце до 3 године (за таблете са продуженим дејством),

- Преосетљивост на валпроичну киселину.

Са изузетним опрезом, неопходно је прописати лек за историју јетре и панкреаса, оштећење коштане сржи, дисфункцију бубрега, пацијенте са урођеним ензимопатијама, ментално ретардирану децу, органско оштећење мозга и хипопротеинемију.

Користити током трудноће и дојења.

Конвулек је контраиндикован за употребу у првом триместру трудноће.

Када дође до трудноће због ризика од погоршања, лијечење се не смије прекинути. Конвулекс треба користити у најнижим ефективним дозама, како би се избегла комбинација са другим антиконвулзантима и редовно пратити ниво валпроичне киселине у плазми.

Ако је потребно, употреба Конвулекса током лактације треба да одлучи о прекиду дојења.

Жене у репродуктивној доби током терапије треба да користе поуздане методе контрацепције.

У експерименталним истраживањима откривено је тератогено дејство лека.

Учесталост дефеката неуралне цеви код деце рођене од жена које су узимале валпроат у првом тромесечју трудноће је 1–2%. У том смислу, током трудноће је препоручљиво користити лекове фолне киселине.

Форма за састављање и ослобађање

Лек је доступан у облику сирупа (за децу), капсула, капи и раствора.

  1. Капсула садржи 150, 300 или 500 мг активног састојка. Додатне компоненте: хлороводонична киселина, хидрогенизовани скроб, сорбитол, карион.
  2. Један мл сирупа садржи 50 мг активне супстанце. Сируп је намењен лечењу у педијатрији, тако да има осебујан мирис воћа. Додатне компоненте: натријум цикламат, метил парахидроксибензоат, арома брескве или малине, натријум сахаринат, течни малтитол.

Клиничко-фармаколошка група: антиконвулзивни лек.

За шта се користи Конвулек?

Према упутству за Конвулекс, лек је индициран за употребу у:

  1. Идиопатска, криптогена и симптоматска епилепсија,
  2. Парцијални епилептички напади,
  3. Специфични синдроми - Веста, Леннок-Гасто,
  4. Поремећаји понашања изазвани епилепсијом
  5. Дечји откуцај,
  6. Тонични, миоклонични, тоничко-клонички, атонични, клонички генерализовани епилептични напади.

И за превенцију и лечење манично-депресивне психозе биполарним током.


Упутства за употребу

Таблете продуженог дејства Конвулекс према упутству за употребу узимају се орално, без жвакања, 1-2 пута / дневно, током или непосредно после оброка, уз малу количину воде.

  • Одрасли се прописују у почетној дози од 600 мг / дан, са постепеним повећавањем свака 3 дана док се не постигне клинички ефекат (нестанак нападаја).
  • Почетна доза за монотерапију је 5-15 мг / кг / дан, затим се доза постепено повећава за 5-10 мг / кг недељно. Када се спроводи комбинована терапија, доза је 10-30 мг / кг / дан, након чега следи повећање од 5-10 мг / кг недељно.
  • Препоручени дневни унос је око 1-2 г, тј. 20-30 мг / кг. Ако је потребно, доза се може повећати на 2,5 г / дан (30 мг / кг / дан).Максимална доза је 30 мг / кг / дан (код пацијената са убрзаним метаболизмом валпроичне киселине, максимална доза се може повећати на 60 мг / кг / дан под контролом концентрације валпроичне плазме у плазми).

Користи се у детињству:

  • За децу тежине 20-25 кг са монотерапијом, просечна доза је 15–45 мг / кг / дан, максимална доза је 50 мг / кг / дан. Комбинованом терапијом - 30-100 мг / кг / дан. Треба имати у виду да се деци са тежином мањом од 20 кг не препоручује употреба лека у облику таблета са продуженим дејством, треба користити друге облике лека.
  • Деца са тежином већом од 25 кг прописују се у почетној дози од 300 мг / дан (5-15 мг / кг / дан), са постепеним повећањем од 5-10 мг / кг недељно док се не постигне клинички ефекат (нестанак напада), док доза По правилу, то је 1-1,5 г / дан (20-30 мг / кг / дан).

Максимална доза је 30 мг / кг / дан (код пацијената са убрзаним метаболизмом валпроичне киселине, максимална доза се може повећати на 60 мг / кг / дан под контролом концентрације валпроичне плазме у плазми).

Пронађен је заклети непријатељ МУСХРООМ наил! Нокти ће бити очишћени за 3 дана! Узми.

Нуспојаве

Конвулекс добро подноси. Појава нежељених нуспојава у већини случајева јавља се током комбиноване терапије.

Пре свега, забележени су диспептички поремећаји (мучнина, повраћање, гастралгија, дијареја, смањење / повећање апетита, панкреатитис). Да би се смањио ризик од њиховог развоја, стручњаци препоручују паралелни пријем антиспазмодика и средстава за облагање.

Поред тога, узимање Цонволук-а може изазвати следеће нежељене ефекте:

  • губитак косе
  • повећање груди
  • периферни едем (прекомерна акумулација течности у меким ткивима),
  • поремећај свести
  • главобоље
  • уртикарија / кожни осип.

Пријем Конвулекс може бити праћен оштром променом расположења или општег менталног стања, што се изражава у облику:

  • депресиван
  • хроничног умора
  • халуцинације,
  • повећана раздражљивост / агресивност
  • психоза.

Са развојем озбиљних нуспојава, треба да се консултујете са специјалистом о потреби да престанете узимати Цонволук.

Овердосе

Симптоми предозирања укључују мучнину, повраћање, вртоглавицу, дијареју, оштећење респираторне функције, мишићну хипотонију, хипорефлексију, миозу, кому. Третман укључује хемодијализу, принудну диурезу, одржавање дисања и кардиоваскуларну функцију.

Аналоги на АТХ код: Валпарин, Валпроична киселина, Депакине, Дипромал, Енцорат.

Не доносите одлуку о замени лека сами, консултујте свог лекара.

Интеракција лекова

Контраиндикована је са мефлокуине и ловачем. комбинација лека са ламотригином се не препоручује због великог ризика од кожних реакција.

Треба имати на уму да валпроична киселина повећава концентрацију активног метаболита карбамазепина, фенобарбитала у крвној плазми. Фенитоин повећава метаболизам валпроичне киселине у јетри. Додавање клоназепама може довести до повећане тежине статуса одсутности. Валпроична киселина може повећати и смањити концентрацију етосуксимида у серуму.

Интеракција са другим лековима

Комбинована употреба Конвулекса са Мефлохином и препарати који садрже кантарион (као што су Деприм, Хиперицум, итд.) Је контраиндикована јер смањује ефикасност валпроичне киселине.

Не препоручује се комбиновање узимања Цонволук-а са Ламотригином, јер се повећава ризик од озбиљних нежељених ефеката.

Са сљедећим лијековима Конвулек се може узети с опрезом:

  • Карбамазепин - смањује ефикасност Конвулекса и повећава концентрацију карбамазепина у крви,
  • Фенобарбитал, Примидон - Конвулек повећава концентрацију ових лекова у крви, често до токсичне дозе (посебно код деце). Ако постоје знакови седације (инхибиције) док узимате лијекове, одмах требате смањити дозу фенобарбитала или примидона,
  • Фенитоин - смањује ефикасност Конвулекса, тако да ћете можда морати да повећате његову дозу,
  • Клоназепам - ризик од повећаног одсуства,
  • Етосуксимид - Конвулекс може повећати или смањити ефикасност овог лека, стога је потребно периодично прилагођавати његову дозу,
  • Топирамат је висок ризик од енцефалопатије и хиперамонемије (повишен ниво амонијака у крви),
  • Фелбамат - појачава ефекат Конвулекса и повећава његову концентрацију у крви, стварајући ризик од предозирања,
  • Неуролептици, МАО инхибитори, антидепресиви, бензодиазепини - смањују ефикасност Конвулекса, а Конвулек појачава њихово деловање,
  • Циметидин, еритромицин - повећава концентрацију Конвулекса у крви, повећавајући ризик од предозирања,
  • Зидовудин - Конвулекс повећава концентрацију овог лека у крви, повећавајући његову токсичност,
  • Антибиотици карбапенемске групе (имипенем, Меропенем) и монобактам (Азтреонам, итд.) - смањују ефикасност Конвулекса,
  • Ацетилсалицилна киселина - повећава ефекат и Конвулекса и ацетилсалицилне киселине,
  • Антикоагуланси (варфарин, дикумарин, итд.) - Конвулек појачава ефекте ових лекова, стога је, у контексту њихове комбиноване употребе, потребно стално пратити згрушавање крви,
  • Нимодипин - Конвулекс појачава хипотензивни ефекат лека,
  • Етил алкохол и токсични за лекове јетре - повећава ризик од оштећења јетре.

Цена у апотекама

Цена Конвулекса за 1 пакет од 135 рубаља.

Опис објављен на овој страници је поједностављена верзија званичне верзије сажетка лијека. Информације се дају само у информативне сврхе и нису водич за самолекционирање. Пре употребе лека треба да се консултујете са специјалистом и прочитате упутства која је одобрио произвођач.

Конвулекс цхилдрен

За децу Конвулекс се може користити од 3 месеца. За бебе од 3 месеца - 6 година, оптимални облик лека је сируп. Осим тога, могу дати капи Конвулекса у одговарајућој старосној дози. Таблете и капсуле се препоручују да се дају деци од 6 година старости. Међутим, ако је неопходно или је немогуће користити капи или сируп код деце млађе од 6 година, бебе са телесном тежином од најмање 7,5 кг могу да дају капсуле. Таблете са продуженим ослобађањем не треба давати деци млађој од 6 година.

Дозе различитих дозних облика Конвулекса за децу различитих узраста дате су у одговарајућим пододељцима одељка упутства за употребу.

Контраиндикације

Постоје релативне и апсолутне контраиндикације за употребу Конвулекса код деце и одраслих. Апсолутне контраиндикације су услови под којима се лек не може користити ни под којим околностима. Релативне контраиндикације су стања у којима се лијек може користити, али с опрезом и под надзором лијечника.

Апсолутне контраиндикације за употребу Конвулекса су следеће:

  • Затајење јетре
  • Акутни и хронични хепатитис
  • Дисфункција панкреаса,
  • Порфирија,
  • Хеморагијска дијатеза,
  • Тромбоцитопенија (број тромбоцита у крви је испод нормале),
  • Индивидуална преосетљивост на компоненте лека,
  • Период дојења (само за сируп),
  • И триместар трудноће (само за сируп),
  • Поремећаји метаболизма урее (за капсуле, таблете и капи),
  • Комбинација са Мефлохином, Ламотригином и препаратима који садрже кантарион (за капсуле, таблете и капи),
  • Период дојења (за капсуле, таблете и капи),
  • Старост до 3 године (за капсуле)
  • Старост испод 6 година (за таблете)
  • Телесна тежина детета је мања од 7,5 кг (за капи).

Релативне контраиндикације за употребу Конвулекса укључују следеће:
  • Болести јетре и панкреаса у прошлости,
  • Инхибиција хематопоезе коштане сржи (низак број леукоцита, тромбоцита и црвених крвних зрнаца),
  • Поремећај бубрега
  • Поремећаји урођених ензима
  • Органске болести мозга,
  • Хипопротеинемија (низак укупни протеин у крви),
  • Прегнанци
  • Ментална ретардација код деце.

Конвулекс - аналози

Тренутно, на фармацеутском тржишту земаља ЗНД-а, сваки лијек има аналоге два типа - то су синоними и, у ствари, аналози. Синоними су препарати који садрже исту активну супстанцу као Конвулекс. И аналози Конвулекса су лекови из групе антиепилептика, али садрже и друге активне супстанце. Пошто је избор лека најважнији синоними, дајемо само аналоге овог типа.

Следећи лекови су синоним за Конвулекс:

  • Таблете апилепсина,
  • Ацетипрол сируп и таблете,
  • Валпарин Орал Солутион,
  • Валпарин КСП таблете,
  • Валпроична киселина Сандоз таблете,
  • Депакине Сируп
  • Депакине лиофилизат за припрему раствора за ињекције,
  • Депакине Цхроно пилуле,
  • Депакине Цхроноспхере грануле за оралну примену,
  • Депакине Ентериц 300 таблета,
  • Конвулсофин и Конвулсофин-ретард таблете,
  • Енцорат и пилуле Енкорат Цхроно.

Конвулекс - критике

Рецензије о Конвулексу су двосмислене - око 2/3 позитивне и 1/3 негативне међу њима. Позитивне рецензије су резултат ефикасности лека, односно чињенице да су, у контексту његове употребе, епилептички напади престали и нису сметали особи.

Негативни прегледи су због два фактора - неефикасности лека у одређеном случају и озбиљно толерисаних споредних ефеката. По неефикасности, људи знају да Конвулекс није увек сузбијао напад, или се у позадини његове употребе периодички јављају нападаји.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Након узимања валпроата, повећање нивоа гама-аминомаслачна киселина. У току лечења скраћује се период средње фазе сна, повећава се време за спор сан. Активни састојак може продријети у мајчино млијеко, проћи кроз њега хематоплацентал барриери хематоенцепхалиц. Највећа концентрација је забележена у екстрацелуларној течности и плазми. Иста количина валпроата се депонује у крви и цереброспиналној течности.

Везивање протеина у плазми је зависни од дозе (80–95%). Метаболизам Активна супстанца се примењује у систему јетре. Са хемодијализа само се слободна фракција излучује из тела. У случају патологије јетре, време елиминације лека се успорава због ниског метаболизма.

Упутство о Конвулексу (метода и дозирање)

Сируп се узима пер ос уз оброке (дозвољено после оброка). Комплет садржи посебан мерни уређај, помоћу којег се врши дозирање. Препоручује се да се дневна количина валпроичне киселине подели у 3 дозе. Избор доза се врши узимајући у обзир старост, тежину детета и придружене болести. У лечењу других лекова за заустављање нападаја, дозирање Конвулекса се врши у року од 15 дана. Процјењујући резултате лијечења, прилагођавање дозе се врши свака 2-3 дана тијеком монотерапије.

Капсуле су намењене за гутање током оброка (дозвољено после). Не отварајте капсуле и не ломите их. Дневна доза се може поделити у 2 дозе. Дозирање се врши појединачно, титрација се проводи мјесец дана са комплексном терапијом, уз монотерапију - 7 дана. Израчун дневне дозе се врши према шеми: 10-15 мг / кг. Титрација се врши узимајући у обзир концентрацију активне компоненте у крви, подношљивост и ефикасност контроле над епиприпсима.

Упутство за употребу Конвулекса у облику раствора: лек се примењује интравенски заједно са посебним растварачем или у облику болус инфузија. Рингер-ов раствор може деловати као растварач. Дневна доза се израчунава према схеми - 20-30 мг / кг.

Капи се дају 2-3 пута дневно уз оброке. Почетна дневна доза је 10/15 мг / кг. Тада се свака 4 дана доза повећава за 200 мг.

Рок употребе

Капсуле, раствор и сируп могу се чувати 5 година. Готово рјешење губи своју учинковитост након 24 сата.

  • Депакин,
  • Валпарин,
  • Кеппра,
  • Енцорат,
  • Конвулсофин.

Продужени облици таблета контраиндиковани су код деце до 3 године. У педијатријској пракси користи се сируп.

Током трудноће (и дојења)

Антиконвулзивна терапија валпроичном киселином указује на максималну заштиту од трудноће. Експерименталне студије на животињама показале су изражен тератогени ефекат активна супстанца. У 2% случајева забиљежени су дефекти у развоју нервног система код дјеце коју су родиле жене које су узимале Конвулек у првом тромјесечју. Таквим пацијентима треба прописати фолну киселину. Са великом вероватноћом развоја конвулзија, дозе валпроичне киселине се прописују минималне, а други антиконвулзивни лекови се поништавају. Обавезно је праћење валпроичне киселине у крви.

Ревиевс оф Конвулексе (мишљење пацијената и лекара)

Лек се активно користи у неуролошкој пракси за превенцију епипадије. Тематски портали садрже различите прегледе пацијената. Већина њих описује све негативне симптоме који могу пратити терапију антиконвулзива. Описане су ситуације у којима су, неспособни да издрже нежељене реакције, пацијенти самостално прекинули узимање лијека, након чега су се епилептички напади поново вратили, мијењајући уобичајени стил и начин живота пацијената.

У педијатријској пракси неуролози преписују најприступачнији облик лека - Конвулек сируп за децу. Прегледи родитеља потврђују високу ефикасност лека у лечењу епилепсије, јер се број и тежина нападаја значајно смањује, упркос негативном утицају валпроичне киселине на менталне способности деце.

Посебна упутства за употребу Конвулекса.

Пацијенти који примају друге антиепилептичке лијекове, прелазак на пријем Конвулекса треба обавити постепено, достижући клинички ефективну дозу након 2 седмице, након чега је могуће постепено укидање других антиепилептичких лијекова. Код пацијената који нису лечени другим антиепилептичким лековима, клинички ефикасна доза треба да се постигне после 1 године терапије.

Код спровођења комбинације антиконвулзивне терапије повећава се ризик од нежељених ефеката јетре.

Код пацијената који примају Конвулек, пре операције, потребна је потпуна крвна слика (укључујући број тромбоцита), одређивање времена крварења и индикатори коагулограма.

Ако се током лечења појави комплекс симптома "акутног абдомена", препоручује се да се одреди ниво амилазе у крви пре почетка операције, како би се искључио акутни панкреатитис.

Треба имати у виду да током третмана могу бити искривљени резултати тестова урина на дијабетес мелитус (због повећања кетопроизвода) и индикатора функције штитне жлезде.

Да би се смањио ризик од диспептичких појава, могуће је примање антиспазмодика и средстава за облагање.

Пацијента треба упозорити на потребу да се посаветује са лекаром о томе да ли је потребно наставити или зауставити лечење ако се појаве неки акутни озбиљни нежељени ефекти.

Нагли прекид конвулекса може довести до чешћих конвулзивних напада.

Током периода употребе лека треба избегавати алкохол.

Контрола лабораторијских параметара

Пре почетка терапије и током периода коришћења лека, неопходно је редовно контролисати функцију јетре (активност трансаминаза јетре, садржај билирубина), слику периферне крви, стање система згрушавања крви, активност амилазе (свака 3 месеца, посебно у комбинацији са другим антиепилептицима).

Употреба у педијатрији

Употреба лека код деце повећава ризик од нежељених ефеката јетре.

Утицај на способност управљања моторним транспортом и контролним механизмима

Пацијенти који узимају Конвулекс треба да се уздрже од потенцијално опасних активности које захтевају повећану пажњу и брзину психомоторних реакција.

Интеракција Конвулекса са другим лековима.

Истовременом употребом валпроичне киселине са лековима који имају депресивни ефекат на централни нервни систем (укључујући трицикличне антидепресиве, МАО инхибиторе и антипсихотике), као и са етанолом може се повећати депресија централног нервног система.

Хепатотоксични лекови (укључујући етанол) повећавају вероватноћу оштећења јетре.

Лекови који смањују праг конвулзивне спремности (укључујући трицикличне антидепресиве, МАО инхибиторе, антипсихотике), смањују ефикасност валпроичне киселине.

Конвулекс појачава ефекте (укључујући споредне ефекте) других антиконвулзива (фенитоин, ламотригин), антидепресиве, антипсихотике, транквилизаторе, барбитурате, МАО инхибиторе, тимолептик, етанол. Код примене валпроата код пацијената који су примали клоназепам, у изолованим случајевима дошло је до повећања тежине одсуства.

Уз истовремену примену валпроичне киселине са барбитуратима или примидоном, примећује се повећање њихове концентрације у плазми. Због инхибиције ензима јетре под утицајем валпроинске киселине и успоравања метаболизма ламотригина, Т1 / 2 се повећава на 70 х код одраслих и на 45-55 х код деце.

Валпроична киселина смањује клиренс зидовудина за 38%, док се Т1 / 2 не мења.

Уз истовремену употребу са салицилатима, долази до повећања ефеката валпроичне киселине због његовог избацивања из везе са протеинима плазме. Конвулекс појачава ефекте антитромбоцитних средстава (ацетилсалицилне киселине) и индиректних антикоагуланата.

Када се комбинује са фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлокином, смањује се садржај валпроичне киселине у серуму (убрзање метаболизма).

Фелбамат повећава концентрацију валпроичне киселине у крвној плазми за 35-50% (потребно је прилагодити дозу).

Валпроична киселина не изазива јетрене ензиме и не смањује ефикасност оралних контрацептива.

Форма за ослобађање и састав

  • Капи за оралну примену: бистар, безбојан или благо жућкаст раствор (100 мл у бочицама са дозатором, 1 боца у картонској кутији),
  • Сируп за децу: безбојна или благо жућкаста течност са воћним укусом (100 мл свака у тамним стакленим бочицама, заједно са мерним шприцом, 1 сет у картонској кутији),
  • Таблете са продуженим дејством, филмом обложене: овалне, биконвексне, беле, скоро бијеле или бијеле на паузи, са аромом ванилије, на једној страни је линија прелома која дијели гравуру (овисно о дози) "ЦЦ | 3" - 300 мг , "СС | 5" - 500 мг (50 ком., 100 ком. У полипропиленским боцама или боцама од тамног стакла, 1 боца у картонској кутији),
  • Ентералне капсуле: мекана желатина, ружичаста, ентерички обложена, означена сивом бојом означава дозу - "150", "300" или "500", садржај капсула је течан са карактеристичним благим мирисом, безбојан или благо жућкаст (150 и 500 мг) - 10 комада у блистерима, 10 блистера у картонској кутији, 300 мг - 20 комада у блистерима, 5 блистера у картонској кутији,
  • Раствор за интравенску (ив) примену: бистра течност, безбојна или скоро безбојна (свака по 5 мл у ампулама безбојног стакла, 5 ампула у пластичним палетама, 1 пладањ у картонској кутији).

Сваки пакет садржи и упутства за употребу Конвулекса.

Састав од 1 мл капи за оралну примену:

  • Активни састојак: натријум валпроат - 300 мг,
  • Помоћне компоненте: сахаринат натријум, укус наранџе, хлороводонична киселина 37%, натријум хидроксид, пречишћена вода.

Састојци 1 мл сируп за децу:

  • Активни састојак: натријум валпроат - 50 мг,
  • Помоћне компоненте: течност малтитола (лицасин 80/55), натријум цикламат, натријум сахаринат, натријум хлорид, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, арома брескве, арома малине, пречишћена вода.

Састав 1 таблета продуженог дејства, филм обложен:

  • Активни састојак: натријум валпроат - 300 или 500 мг,
  • Помоћне компоненте: лимунска киселина, Еудрагит РС30Д, етилцелулоза, талк, магнезијум стеарат, колоидни силицијум диоксид,
  • Облагање филмом: Еудрагит РС30Д, Еудрагит РЛ30Д тип А, триетил цитрат, титан диоксид, натријум кармелоза, талк, ванилин.

Састојци 1 капсула ентерички:

  • Активни састојак: валпроична киселина - 150, 300 или 500 мг,
  • Помоћне компоненте у телу капсуле: глицерол 85%, желатин, карион 83, титан диоксид, хлороводонична киселина 25%, црвени оксид гвожђа (Е172),
  • Ентерички омотач: полисорбат-80, натријум лаурил сулфат, триетил цитрат, глицерил моностеарат 45-55 тип ИИ, макрогол 6000,
  • Боје за обележавање капсуле: шелак 47,5%, боја црног оксида гвожђа, титан диоксид, бутанол, пропилен гликол, изопропанол, денатурирани етанол (метилирани алкохол), вода.

Састав 1 мл раствора за / у уводу:

  • Активна супстанца: натријум валпроат / валпроична киселина - 100 мг / 86,78 мг (1 ампула - 500 мг / 433,9 мг),
  • Помоћне компоненте: додекахидрат хидроген фосфат динатријум, натријум хидроксид, дестилована вода.

Сируп за децу

  • Епилептички напади (укључујући парцијалне, генерализоване и нападаје због органских болести мозга),
  • Епилепсија било ког порекла,
  • Поремећаји понашања у вези са епилепсијом
  • Фебрилни напади,
  • Биполарни афективни поремећај (БАР), који се не може третирати литијумским или другим антиконвулзивним лековима.

Ентералне капсуле, таблете дугог дејства, капи за оралну примену, раствор за ив администрацију.

  • Епилепсија различите генезе (криптогене, идиопатске, симптоматске),
  • Парцијални епилептички напади код дјеце и одраслих (са секундарном генерализацијом или без ње),
  • Генерализовани епилептички напади код деце и одраслих (тонички, клонични, тоничко-клонични, миоклонични, атонични, изостанци),
  • Специфични синдроми (Леннок-Гасто, Веста),
  • Поремећаји понашања због епилепсије
  • Фебрилне конвулзије, беба, т
  • Терапија и превенција БАР, за дуготрајне таблете - терапија и превенција БАР, које се не могу третирати литијумским или другим антиконвулзивима.

Ентералне капсуле, таблете дугог дејства, капи за оралну примену, сируп за децу (орални облик лека)

Капсуле и таблете се узимају орално, током оброка или одмах након оброка, без жвакања, са малом количином воде. Режим дозирања: капсуле - 2-3 пута дневно, таблете - 1-2 пута дневно.

Конвулек капи се узимају орално са малом количином воде, без обзира на оброк. Режим дозирања - 2-3 пута дневно.

Сируп се узима орално са малом количином течности, без обзира на оброк. Дневна доза Конвулекса подељена је у 2-3 дозе.

Почетна доза за одрасле - 600 мг / дан, у будућности се постепено повећава свака 3 дана за 150-250 мг до нестанка нападаја (постизање клиничког ефекта).

Код монотерапије, почетна доза Конвулекса је 5-15 мг / кг / дан, затим се постепено повећава за 5-10 мг / кг недељно.

Препоручена дневна доза је 20-25 мг / кг (око 1000-2000 мг). Ако је потребно, доза се може повећати до максимално 30 мг / кг (2500 мг).

Максимална дневна доза је 30 мг / кг / дан, али код пацијената са убрзаним метаболизмом валпроичне киселине, може се повећати на 60 мг / кг / дан (подложно контроли у плазми, концентрацији валпроинске киселине).

За комбиновану терапију препоручује се доза Конвулекса - 10-30 мг / кг / дан са додатним повећањем од 5-10 мг / кг недељно.

Деца са телесном тежином од 7,5-25 кг за монотерапију препоручују просечну дневну дозу од 15-45 мг / кг, максимално - 50 мг / кг. У склопу комплексне терапије - 30-100 мг / кг дневно.

За децу која теже више од 25 кг, почетна дневна доза Конвулекса је 5–15 мг / кг (око 300 мг), са додатним повећањем од 5-10 мг / кг недељно до нестанка нападаја (за постизање клиничког ефекта), док доза По правилу, то је 20-30 мг / кг (1000-1500 мг).

Треба имати у виду да се код деце тежине до 20 кг не препоручује употреба лека у облику таблета са продуженим дејством, треба их заменити другим облицима Конвулекса.

Препоручене просечне дневне дозе Конвулекс капсула, у зависности од тежине пацијента:

  • 7,5-14 кг - 150-450 мг / дан: 1-3 капсуле од 150 мг,
  • 14-21 кг - 300-600 мг / дан: 2-4 капсуле 150 мг свака или 1-2 капсуле по 300 мг свака,
  • 21-32 кг - 600-900 мг / дан: 4-6 капсула 150 мг свака или 2-3 капсуле по 300 мг свака,
  • 32-50 кг - 900-1500 мг / дан: 3-5 капсула 300 мг свака или 2-3 капсуле 500 мг,
  • 50-90 кг - 1500-2500 мг / дан: 3-5 капсула од 500 мг.

Препоручене дневне дозе Конвулекс капи у зависности од тежине пацијента:

  • 7,5-14 кг - 150-450 мг (15-45 капи),
  • 14-21 кг - 300-600 мг (30-60 капи),
  • 21-32 кг - 600-900 мг (60-90 капи),
  • 32-50 кг - 900-1500 мг (90-150 капи),
  • 50-90 кг - 1500-2500 мг (150-250 капи).

Просечна дневна доза сирупа Конвулекс за децу, у зависности од тежине детета:

  • 7,5-14 кг - 150-450 мг (3-9 мл),
  • 14-21 кг - 300-600 мг (6-12 мл),
  • 21-32 кг - 600-900 мг (12-18 мл).

Решење за ИВ администрацију

Конвулекс се примењује инфузијом или интравенски полако.

Препоручени дневни унос:

  • Интравенски - 5-10 мг / кг,
  • Инфузија - 0,5-1 мг / кг.

Дозе лека се не мењају при преласку са оралних облика на он / у уводу. Након последњег узимања, препоручује се интравенозно давање 12 сати касније, након чега се интравенозна примена замењује оралним узимањем Конвулекса, чим болесник то дозволи, такође треба одржавати интервал од 12 сати од последње интравенске примене пре прве оралне примене.

Препоручени режим дозирања за брзо постизање и одржавање високе концентрације валпроичне киселине у плазми: интравенозно унесите Конвулек у дози од 15 мг / кг током 5 минута, након 0,5 сати, започните инфузију брзином од 1 мг / кг / х (треба да одржавате константу) праћење концентрације лека у плазми да би се постигла вредност од око 75 μг / мл).

Просечна дневна доза раствора, у зависности од старосне категорије:

  • Одрасли, укључујући старије пацијенте - 20 мг / кг,
  • Тинејџери - 25 мг / кг,
  • Деца 30 мг / кг.

Максимална дневна доза је 2500 мг.

За разблаживање, дозвољено је да се користи 5% раствор глукозе, изотонични раствор натријум хлорида, Рингер-ов раствор. Припремљени раствор за инфузију треба користити у року од 1 дана, а неискоришћена запремина треба уништити. У случају истовремене и / в примене других лекова, Конвулек треба применити на посебном инфузионом систему.

Старији пацијенти би требали пажљивије одабрати дозу лијека, узимајући у обзир могућу употребу смањених доза.

У случају бубрежне инсуфицијенције, може бити неопходно смањити дозу Конвулекса, одабиром из резултата опажања клиничког стања, пошто подаци о концентрацији валпроичне киселине у плазми можда нису довољно информативни.

Нуспојаве

Код придржавања препорученог режима дозирања, Конвулекс се генерално добро подноси код пацијената.

Нежељене реакције из органа и система, углавном настају када ниво Конвулекса у плазми прелази 100 мг / л, или у случају употребе лека у комплексној терапији:

  • Пробавни систем: гастралгија, мучнина, повраћање, анорексија или булимија, хепатитис, дијареја, ретко - констипација (затвор), панкреатитис,
  • Централни нервни систем (ЦНС): диплопија, тремор, мухе пред очима, нистагмус, ретко - промене расположења, понашања или менталног стања (умор, депресија, халуцинације, хиперактивно стање, агресивност, психоза, моторичка анксиозност, необично узбуђење, раздражљивост), вртоглавица, поспаност, атаксија, главобоља, ступор, дизартрија, ослабљена свијест, кома,
  • Хематопоетски систем: леукопенија, тромбоцитопенија, анемија, смањење агрегације тромбоцита, садржај фибриногена и згрушавање крви, праћено петехијалним крварењем, продужавањем времена крварења, крварења, крварења, хематома,
  • Метаболизам: повећање или смањење телесне тежине,
  • Ендокрини систем: секундарна аменореја, галактореја, дисменореја, повећање груди,
  • Лабораторијски показатељи: хиперкреатининемија, хипербилирубинемија, хиперамонемија, благо дозно-зависно повећање активности аланин аминотрансферазе (АЛТ), аспартат аминотрансферазе (АСТ) и лактат дехидрогеназе (ЛДХ),
  • Алергијски одговори: уртикарија, кожни осип, ангиоедем, Стевенс-Јохнсонов синдром, фотосензибилизација,
  • Остало: отицање, губитак косе (обично након повлачења Конвулекса).

Користи се у детињству

Контраиндикације за примање Конвулекса у педијатрији, у зависности од облика ослобађања лека:

  • Таблете продуженог дејства, филм обложене: старост деце је млађа од 3 године, маса детета је мања од 20 кг,
  • Сируп за децу: без контраиндикација
  • Ентералне капсуле: дјеца млађа од 3 године,
  • Капи за оралну примену: дете тежи мање од 7,5 кг, деца са масом већом од 7,5 кг, прописано са опрезом,
  • Рјешење за интравенозно давање: опрезно се прописује дјеци млађој од 3 године, ако је потребно, комплексне терапије с неколико антиепилептика, као и дјеце и адолесцената с вишеструким попратним болестима иу случају тешких облика нападаја.

Опрезно је именован Конвулек у било ком облику ослобађања за децу са менталном ретардацијом.

Користите у старости

Фармакокинетичке карактеристике валпроичне киселине код старијих пацијената могу имати своје карактеристике, али пошто је њихов клинички значај ограничен, препоручује се да доза буде одређена терапијском ефикасношћу лека. Пошто се везивање за серумски албумин смањује са годинама, удео невезане валпроичне киселине се повећава у плазми. Стога је препоручљиво пажљивије бирати дозу Конвулекса старих пацијената, узимајући у обзир могућност њеног смањења.

Цена Конвулекс апотека

Приближна цена Конвулекса:

  • Таблете продуженог дејства, филм обложене, 50 комада. у паковању: доза 300 мг - 310–348 рубаља, 500 мг - 499–540 рубаља,
  • Ентеричне капсуле: доза 300 мг, 100 ком. у пакету - 329 рубаља, доза 500 мг, 100 ком. у пакету - 380 рубаља,
  • Сируп за децу 50 мг / мл: 100 мл у бочици тамног стакла заједно са мерним шприцом - 135–249 рубаља.
  • Раствор за интравенозно давање од 100 мг / мл: ампула 5 мл, 5 ком. у пакету - 1253-1484 рубаља.,
  • Капи за оралну примену 300 мг / мл: 100 мл у тамној стакленој бочици са уређајем за дозирање - 191-235 рубаља.

Loading...