Популар Постс

Избор Уредника - 2019

Мотилиум таблете: упутства за употребу

Унутра 15-30 минута пре јела и пре спавања (ако је потребно).

Хронична диспепсија: одрасли - 10 мг (1 таб.) 3 пута дневно, у случају неефикасности, доза се може удвостручити (осим за децу испод 1 године). Максимална дневна доза је 2,4 мг / кг, али не више од 80 мг.

Мучнина и повраћање: одрасли - 20 мг (2 таблете) 3-4 пута дневно (максимална дневна доза - 80 мг). Максимална дневна доза је 2,4 мг / кг, али не више од 80 мг.

Мотилиум® таблете су назначене само за одрасле и децу тежине преко 35 кг, Мотилиум ® суспензију треба користити углавном у педијатријској пракси. У случају затајења бубрега, препоручује се смањење учесталости узимања лека.

Цене у апотекама у Москви

Оставите коментар

Тренутни индекс тражње информација,

Мишљење "Доктори Руске Федерације" о дроги Мотилиум ®

Сертификати о регистрацији Мотилиум ®

  • Комплет прве помоћи
  • Онлине сторе
  • О компанији
  • Контактирајте нас
  • Контакти издавача:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • Е-маил: пр@рлснет.ру
  • Адреса: Русија, 123007, Москва, ст. 5. Маинлине, 12.

Службена страница Групе РЛС ®. Главна енциклопедија лекова и фармацеутског асортимана руског Интернета. Референтна књига о лековима Рлснет.ру корисницима пружа приступ упутствима, ценама и описима лекова, додатака исхрани, медицинских средстава, медицинских средстава и других добара. Фармаколошки приручник садржи информације о саставу и облику ослобађања, фармаколошко дјеловање, индикације за употребу, контраиндикације, нуспојаве, интеракције лијекова, начин употребе лијекова, фармацеутске компаније. Референтна књига о лековима садржи цене лекова и производа фармацеутског тржишта у Москви и другим градовима Русије.

Пренос, копирање, дистрибуција информација је забрањено без дозволе РЛС-Патент ЛЛЦ.
Када се цитирају информативни материјали објављени на сајту ввв.рлснет.ру, потребно је позивање на извор информација.

Ми смо у друштвеним мрежама:

© 2000-2018. РЕГИСТАР МЕДИЈА РУСИЈА ® РЛС ®

Сва права задржана.

Комерцијална употреба материјала није дозвољена.

Информације намењене здравственим радницима.

Фармаколошко деловање

Домперидон је антагонист допамина са анти-еметичким својствима. Домперидон слабо продире у крвно-мождану баријеру (БББ). Употреба домперидона је веома ретко праћена екстрапирамидним споредним ефектима, посебно код одраслих, али домперидон стимулише производњу пролактина од стране хипофизе. Његов антиеметички ефекат вероватно је последица комбинације периферног (гастрокинетичког) дејства и антагонизма допаминских рецептора у хеморецепторској окидачкој зони која се налази ван БББ у области пострема. Истраживања на животињама, као и ниске концентрације лека, нађене у мозгу, указују на претежно периферни ефекат домперидона на допаминске рецепторе.

Када се интерно користи код људи, домперидон повећава притисак доњег езофагеалног сфинктера, побољшава антродуоденалну покретљивост и убрзава пражњење желуца. Домперидон нема ефекта на желучану секрецију.

Фармакокинетика

Домперидон се брзо апсорбује након узимања на празан желудац, максимална концентрација у плазми (Цмак) се постиже у року од 30-60 минута. Ниска апсолутна биорасположивост домперидона када се даје орално (око 15%) повезана је са опсежним метаболизмом првог пролаза у цревном зиду и јетри.

Упркос чињеници да се биорасположивост домперидона код здравих људи повећава приликом узимања лека после оброка, пацијенти са болестима из гастроинтестиналног тракта (ГИТ) треба да узимају домперидон 15-30 минута пре оброка. Смањење киселости желучаног сока доводи до смањења апсорпције домперидона. Биорасположивост ингестијом се смањује са прелиминарним уносом циметидина и натријум бикарбоната. Код узимања лека после оброка за постизање максималне апсорпције потребно је више времена и површина испод криве "концентрација активне супстанце-време" (АУЦ) незнатно се повећава.

Када се прогута, домперидон се не акумулира и не индукује сопствени метаболизам, максимална концентрација у плазми од 21 нг / мл 90 минута након 2 недеље узимања лека орално у дози од 30 мг дневно била је скоро иста као максимална концентрација у плазми од 18 нг / мл након узимања прве дозе. Домперидон се везује за протеине плазме на 91-93%. Испитивања дистрибуције животиња уз употребу лека обележеног радиоактивним изотопом показала су значајну дистрибуцију лека у ткивима, али ниске концентрације у мозгу. Мале количине лијека продиру у плаценту код штакора.

Домперидон се подвргава брзом и екстензивном метаболизму у јетри хидроксилацијом и Н-деалкилацијом. Испитивања метаболизма ин витро помоћу дијагностичких инхибитора показала су да је изоензим ЦИП3А4 главни облик цитокрома П450 који учествује у домперидон Н-деалкилацији, док су изоензими ЦИП3А4, ЦИП1А2 и ЦИП2Е1 укључени у ароматску домперидонску хидроксилацију.

Излучивање урином и изметом је 31% и 66% дозе када се даје орално у количини која се излучује урином). Полуживот крвне плазме након једне дозе је 7-9 сати код здравих људи, али се повећава код пацијената са тешком бубрежном инсуфицијенцијом.

Код пацијената са умањеном функцијом јетре умерене тежине (оцена од 7-9 поена према Пугх-у, класа Б по Цхилд-Пугх скали) АУЦ и Цмак Домперидон је 2,9 и 1,5 пута већи него код здравих људи. Невезана фракција се повећава за 25%, а коначни полуживот повећава се са 15 на 23 сата. Код пацијената са благим оштећењем јетре, системска изложеност је донекле смањена у поређењу са оном у здравих људи на основу Ц вредности.мак и АУЦ без промене везивања протеина или терминалног полу-живота. За пацијенте са тешким оштећењем функције јетре нису спроведене студије (види "Контраиндикације").

Код пацијената са тешком бубрежном инсуфицијенцијом (серумски ниво креатинина> 6 мг / 100 мл, тј.> 0,6 ммол / л), полуживот домперидона расте од 7,4 до 20,8 сати, али је концентрација лека у плазми нижа него особе са нормалном функцијом бубрега. Мала количина непромењеног лека (око 1%) се излучује путем бубрега (видети одељак "Дозирање и примена").

На основу ограничених фармакокинетичких података, концентрације домперидона у плазми код превремено рођених новорођенчади су сличне онима код одраслих.

Контраиндикације

- преосетљивост на домперидон или било коју компоненту лека,

- тумор хипофизе који излучује пролактин (пролактином),

- истовремена примена оралних облика кетоконазола, еритромицина или других јаких инхибитора изоензима ЦИП3А4, што доводи до продужења КТ интервала, као што су флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (видети одељак "Интеракције са другим лековима"),

- у случајевима када стимулација моторне функције желуца може бити опасна, на пример, у случају гастроинтестиналног крварења, механичке опструкције или перфорације,

- дисфункција јетре умерене или тешке (види "Фармаколошка својства").

- дисфункција бубрега,

- поремећај ритма и проводљивости срца, укључујући продужење КТ интервала, неравнотежу електролита, конгестивну срчану инсуфицијенцију.

Трудноћа и дојење

Подаци о употреби домперидона током трудноће нису довољни. До данас, потенцијални ризик од токсичног дејства домперидона на репродуктивну функцију када се користи код људи није познат. Стога, МОТИЛИУМ® треба прописати током трудноће само у случајевима када је његова употреба оправдана очекиваним терапеутским користима.

Код жена, концентрација домперидона у мајчином млеку је од 10 до 50% одговарајуће концентрације у плазми и не прелази 10 нг / мл. Очекује се да ће укупна количина домперидона излученог у мајчино млеко бити мања од 7 мцг дневно уз употребу максимално дозвољених доза домперидона. Није познато да ли овај ниво има негативан ефекат на новорођенчад. У том смислу, када се користи лек МОТИЛИУМ® током дојења, дојење се не препоручује.

Форма за ослобађање и састав

  • Филмом обложене таблете: округле, биконвексне, од чисто бијеле до блиједо крем боје, с једне стране натпис "ЈАНССЕН", с друге - "М / 10" (10 или 30 комада у блистеру, у картонском пакету 1 блистер ),
  • Суспензија за оралну примену: равномерна конзистенција, бела (100 мл у тамним стакленим боцама, у картонској кутији, 1 бочица са шприцом за дозирање).

Активни састојак - дромперидон: у 1 таблети - 10 мг, у 1 мл суспензије - 1 мг.

Додатне компоненте таблета:

  • Помоћне материје: хидрогенизовано памучно уље, прежелатинизовани скроб, микрокристална целулоза, поливидон (К-90), кукурузни скроб, натријум лаурил сулфат, лактоза монохидрат, магнезијум стеарат,
  • Састав филмске љуске: натријум лаурил сулфат, хипромелоза 2910 5 МПа к с, пречишћена вода.

Додатне компоненте суспензије: некристализовани 70% сорбитола, пропилпарахидроксибензоат, полисорбат 20, натријум сахаринат, натријум хидроксид, метил парахидроксибензоат, микрокристална целулоза и натријум кармелоза, вода.

Индикације за употребу

Мотилиум се користи за комплекс диспептичких симптома, који су често повезани са гастроезофагеалним рефлуксом, езофагитисом и одложеним пражњењем желуца:

  • Рана ситост, бол у горњем абдомену, осећај пуноће у епигастрију, осећај надутости,
  • Мучнина, повраћање,
  • Надутост, подригивање,
  • Горушица и подригивање, укључујући и желучани садржај.

Осим тога, Мотилиум се користи за мучнину и повраћање узроковану повредом дијете или терапије лијековима, као и инфективног, органског или функционалног поријекла.

Специфична индикација за употребу Мотилиума је мучнина и повраћање због допаминских агониста (као што је бромокриптин и леводопа) код Паркинсонове болести.

Дозирање и администрација

Мотилиум треба узимати орално, пожељно пре оброка, јер храна успорава апсорпцију домперидона.

Цоатед Таблетс

  • Одрасли и тинејџери старији од 12 година: 1-2 таблете 3-4 пута дневно (не више од 8 таблета дневно),
  • Деца са тежином већом од 35 кг: 1 таблета 3-4 пута дневно. Ако је жељени ефекат одсутан, доза се повећава, али не више од 80 мг домперидона дневно.

Суспензија за оралну примену

  • Одрасли, адолесценти старији од 12 година и деца са тежином већом од 35 кг: 10-20 мл 3-4 пута дневно, али не више од 80 мл,
  • Дојенчад и дјеца до 12 година: 0,25-0,5 мл по килограму тјелесне тежине 3-4 пута дневно. Максимална дозвољена дневна доза од 2,4 мл / кг, али не више од 80 мг. Ради лакшег дозирања, на шприцу се наноси скала са ознакама масе детета од 0 до 20 кг.

Без препоруке лекара да непрекидно узимате лек може трајати највише 28 дана.

Непосредно пре узимања бочице треба пажљиво протрести, добро мешати садржај.

Правила за употребу суспензија:

  • Притиском на пластични поклопац окрените га супротно од казаљке на сату и извадите,
  • Ставите шприц у бочицу,
  • Држећи доњи прстен на месту, подигните горњи прстен до ознаке која одговара тежини детета (у килограмима),
  • Држећи доњи прстен, извадите напуњени шприц из бочице,
  • Затвори боцу,
  • Након узимања лека, исперите шприц водом.

Нуспојаве

У основи Мотилиум добро подноси. У ретким случајевима јављају се следеће нежељене појаве:

  • Пробавни систем: гастроинтестинални поремећаји, поремећаји функције јетре, пролазни цревни грчеви,
  • Нервни систем: грчеви, главобоља, поспаност, екстрапирамидални ефекти (ретко код деце, у ретким случајевима код одраслих, потпуно реверзибилни, нестају сами након прекида лека),
  • Минд: Нервоза, узнемиреност,
  • Имуни систем: алергијске и анафилактичке реакције,
  • Ендокрини систем: повећање нивоа пролактина у крвној плазми, у неким случајевима доприноси појави неуро-ендокриних феномена (аменореја, гинекомастија, галактореја),
  • Кожа: свраб, осип.

Посебна упутства

Болесницима са бубрежном инсуфицијенцијом није потребно прилагођавање дозе, међутим, када се Мотилиум поново користи, учесталост примене треба смањити на 1-2 пута дневно. У неким случајевима, указује се и на смањење појединачне / дневне дозе. Ако вам је потребан дуготрајан третман, морате стално пратити стање пацијента.

У ретким случајевима, лек може изазвати неуролошке нуспојаве код деце. Из тог разлога, важно је придржавати се препоручене дозе.

У случају истовремене примене антисекреторних или антацидних средстава, треба их узимати после оброка.

Мотилиум не утиче негативно на пажњу и брзину реакција.

Интеракција лекова

Биорасположивост Мотилиума, узета интерно, смањује се у случају претходног уноса натријум бикарбоната или циметидина.

У исто време, не треба узимати антисекретне и антацидне лекове они смањују биорасположивост домперидона.

Антихолинергични лекови могу да изједначе ефекат Мотилиума.

Лекови који значајно инхибирају ЦИП3А4 изоензим, могу повећати концентрацију домперидона у крвној плазми. Ово укључује азола антифунгална (Кетоцоназоле *, итраконазол, вориконазол * флуцоназоле *), макролидни антибиотици (нпр еритромицин * кларитромицин *), инхибитори ХИВ протеазе (нпр индинавир, фосампренавир, нелфинавир, атазанавир, ритонавир, ампренавир, саквинавир антагонисте калцијума (верапамил, дилтиазем), амиодарон *, нефазодон, апрепитант, телитромицин. Означена са звездицом (*) лековима, додатно продужава интервал КТц.

Мотилиум има својство гастрокинетике, па се претпоставља да може утицати на апсорпцију истовремено коришћених оралних препарата, посебно ентеричких облога и агенаса са спорим ослобађањем активне супстанце. Међутим, употреба домперидона код пацијената током периода употребе дигоксина или парацетамола није утицала на ниво ових лекова у крви.

Ако је потребно, Мотилиум се може користити истовремено са антипсихотицима (њихов ефекат се не повећава), као и са агонистима допаминских рецептора (леводопа или бромокриптин) - домперидон сузбија њихове периферне ефекте (мучнина, повраћање, пробавни поремећаји), али не утиче на централно деловање.

Облик ослобађања Мотилиум, паковање и састав лека.

Беле до бледо крем обложене таблете су округле, биконвексне, с једне стране означене са “Јанссен”, а на другој “М / 10”, на прекиду - бијеле. 1 таб. Домперидон 10 мг
Помоћне материје: лактоза, кукурузни скроб, микрокристална целулоза, прежелатинизовани кромпиров скроб, поливидон, магнезијум стеарат, биљно уље, хидрогенизовано, натријум лаурил сулфат, хипромелоза.
10 ком. - блистерс (1) - пакети од картона.
30 комада - блистерс (1) - пакети од картона.
Таблете за ресорпцију бијеле или готово бијеле боје, округле. 1 таб. Домперидон 10 мг
Помоћне материје: желатин, манитол, аспартам, есенција менте, полоксамер 188.
10 ком. - блистери (3) - пакети од картона.
Опис лека се заснива на званично одобреном упутству за употребу.

Дозирање и начин употребе лијека.

Код хроничне диспепсије, одраслима и дјеци од 5 до 12 година прописује се 10 мг (1 таб.) 3 пута / дан 15-30 минута прије јела и, ако је потребно, прије спавања. Максимална дневна доза је 80 мг (2,4 мг / кг телесне тежине).
Ако је потребно, за одрасле и децу изнад 12 година, доза се може удвостручити.
Уз мучнину и повраћање, одраслима и дјеци старијој од 12 година прописује се 20 мг (2 таб.) 3-4 пута / дан прије јела и прије спавања. Максимална дневна доза је 80 мг.
Дјеци од 5 до 12 година треба прописати 10 мг (1 таб.) 3-4 пута / дан прије јела и прије спавања. Максимална дневна доза је 2,4 мг / кг телесне тежине, али не више од 80 мг.
Таблете за ресорпцију су назначене само за одрасле и децу тежине преко 35 кг.
Деци од 5 до 12 година препоручује се да именују пастиле.
У случају затајења бубрега, препоручује се повећање интервала између узимања лека. Од Пошто се мали проценат лека излучује путем бубрега непромењен, тешко да је потребно кориговати једну дозу код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом. Међутим, када се учесталост поновног именовања треба смањити на 1-2 пута / дневно, у зависности од тежине бубрежне инсуфицијенције, такође може бити потребно смањење дозе.
Правила за употребу таблета за сисање
Таблете са ресорпцијом су доступне у блистер паковањима. Будући да су таблете прилично крхке, не би их требало гурати кроз фолију како би се избјегла оштећења.
Да бисте добили таблету из блистера, треба да узмете фолију за ивицу и да је потпуно уклоните из ћелије у којој се налази таблет. Затим пажљиво притисните дно и извадите таблету из паковања. Таблету треба ставити на језик.За неколико секунди ће се распасти на површини језика и може се прогутати са пљувачком без воде за пиће.

Нуспојава Мотилиум:

На страни дигестивног система: ретко - поремећаји гастроинтестиналног тракта, у изолованим случајевима - пролазни грчеви црева.
Са стране централног нервног система: екстрапирамидални симптоми (веома ретко код деце, у ретким случајевима код одраслих), потпуно су реверзибилни и нестају након престанка лечења.
На дијелу ендокриног система: могућа хиперпролактинемија, ријетко доводи до галактореје, гинекомастије, аменореје.
Алергијске реакције: ретко - осип, уртикарија.

Користити током трудноће и дојења.

Подаци о употреби Мотилиума у ​​трудноћи нису довољни.
До данас нема доказа о повећаном ризику од малформација код људи. Међутим, употреба Мотилиума у ​​трудноћи могућа је само у случајевима када очекивана корист терапије за мајку надмашује потенцијални ризик за фетус.
Код жена, концентрација домперидона у мајчином млеку је 10-50% од одговарајуће концентрације у плазми и не прелази 10 нг / мл. Укупна количина домперидона излученог у мајчино млеко је мања од 7 мцг / дан када се примењује максимално дозвољена доза. Није познато да ли овај ниво има негативан ефекат на новорођенчад. Стога, ако је потребно, треба прекинути употребу Мотилиума у ​​периоду дојења дојења.

Посебна упутства за употребу Мотилиум.

Ако се Мотилиум користи у комбинацији са антацидима или антисекреторним лековима, следње треба узимати после оброка, тј. не треба их узимати у исто вријеме када и Мотилиум.
Код продужене терапије, пацијенте треба редовно пратити.
Утицај на способност управљања моторним транспортом и контролним механизмима
Мотилиум не утиче на способност вожње и рада са машинама.

Предозирање леком:

Симптоми: поспаност, дезоријентација и екстрапирамидалне реакције, посебно код деце.
Третман: употреба активног угља и пажљиво посматрање. Антихолинергици, лекови који се користе за лечење паркинсонизма или антихистаминици могу бити ефикасни када се појаве екстрапирамидне реакције.

Интеракција Мотилиум са другим лековима.

Антихолинергични лекови могу неутралисати Мотилиум.
Биорасположивост Мотилиума када се даје орално смањује се након претходне примене циметидина или натријум бикарбоната. Немојте узимати антацидне и антисекреторне лекове истовремено са Мотилиумом, јер смањују његову биорасположивост.
Главни пут метаболичких трансформација домперидона се јавља уз учешће ЦИП3А4 изоензима. На основу ин витро студија, може се претпоставити да се уз истовремено коришћење домперидона и лекова који значајно инхибирају овај изоензим, могу повећати нивои домперидона у плазми. Примери инхибитора изоензима ЦИП3А4 су следећи лекови: антифунгални лекови из низа азола, макролидни антибиотици, инхибитори ХИВ протеазе, нефазодон.
Приликом истраживања на здравим добровољцима, интеракција домперидона са кетоконазолом показала је да кетоконазол инхибира примарни метаболизам домперидона зависног од ЦИП3А4, што резултира приближно три пута повећањем Цмак и АУЦ домперидона у фази платоа. У студији интеракције домперидона и кетоконазола, показано је да када се домперидон користи заједно у дози од 10 мг 4 пута дневно и кетоконазол у дози од 200 мг 2 пута дневно, КТ интервал се продужава за 10-20 мс. Код монотерапије домперидоном у сличним дозама и узимањем дневне дозе од 160 мг (што је 2 пута већа од максимално дозвољене дневне дозе), нису забележене клинички значајне промене КТ интервала.
Теоретски (пошто лек има гастрокинетички ефекат) Мотилиум би могао да утиче на апсорпцију истовремено коришћених лекова, посебно лекова са спорим ослобађањем активне супстанце или лекова обложених ентеричком облогом. Међутим, употреба домперидона код пацијената са парацетамолом или одабраном терапијом дигоксином није утицала на ниво ових лекова у крви.
Мотилиум се такође може комбиновати са неуролептицима, чији ефекат не појачава агонисте допаминергичких рецептора (бромокриптин, леводопа), чији нежељени периферни ефекти, као што су пробавни поремећаји, мучнина, повраћање, потискују без неутрализације њихових главних својстава.

Форма за ослобађање, паковање и састав Мотилиум ®

Филм обложене таблете од беле до бледо крем боје, округле, биконвексне, са натписом "ЈАНССЕН" са једне стране и "М / 10" - са друге стране, на попречном пресеку - језгро беле боје.

Помоћне супстанце: лактоза монохидрат - 54,2 мг, кукурузни скроб - 20 мг, микрокристална целулоза - 10 мг, прежелатинизовани скроб - 3 мг, повидон К90 - 1,5 мг, магнезијум стеарат - 0,6 мг, хидрирано уље семена памука - 0,5 мг, натријум лаурил сулфат - 0,15 мг .

Састав филмске љуске: хипромелоза 2910 5 МПа × с - 2,2 мг, натријум лаурил сулфат - 0,05 мг.

30 комада - блистерс (1) - пакети од картона.

Режим дозирања

Лек се узима орално. Препоручује се да се Мотилиум® таблете узимају 15-30 минута пре оброка, у случају узимања лека после оброка, апсорпција домперидона може да се успори.

Одрасли и тинејџери старији од 12 година и деца тежине ≥35 кг - 1 таб. (10 мг) 3 пута дневно, максимална дневна доза је 3 таб. (30 мг).

Деца млађа од 12 година и тежине 35 кг или више - 1 таб. (10 мг) 3 пута дневно, максимална дневна доза је 3 таб. (30 мг).

У педијатријској пракси, углавном треба користити Мотилиум ® суспензију.

Континуирана примена лека Мотилиум ® без консултације са лекаром не сме трајати дуже од 7 дана. Ако је потребно, лекар може да продужи ток лечења.

Посебне групе пацијената

Од т1/2 Домперидоне витх тешка бубрежна инсуфицијенција (када је ниво креатинина у серуму> 6 мг / 100 мл, тј.> 0,6 ммол / л), учесталост узимања Мотилиум ® се повећава, обложене таблете треба смањити на 1 или 2 пута дневно, у зависности од тежине неуспјех. Неопходно је редовно прегледати болеснике са тешком бубрежном инсуфицијенцијом (види поглавље "Фармаколошко деловање").

Употреба лека Мотилиум ® је контраиндицирана у болесника са умереном и тешком инсуфицијенцијом јетре (види поглавље "Контраиндикације"). Хаве болесника са благим оштећењем јетре прилагођавање дозе лека није потребно (видети "Фармаколошко деловање").

Погледајте видео: Domperidone tablet (Август 2019).

Loading...